Кларготил (Clargotil)

Кларготил (Clargotil) - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с гравировкой "L" над риской на одной стороне. 1 таб. лоратадин 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Фармакологическое воздействие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное воздействие. Понижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, понижает увеличенный тонус гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС. Противоаллергический результат развивается через 30 мин, достигая максимума через 8-12 ч, длительность действия - 24 ч.

Кларготил (Clargotil) - фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет время достижения максимальной концентрации. Cmax лоратадина и его активного метаболита достигается через 1-2.5 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97-99%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием активного метаболита - дескарбоэтоксилоратадина.

Выведение

Средний T1/2 лоратадина составляет 8 ч, дескарбоэтоксилоратадина - около 28 ч. Лоратадин выводится с мочой и желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов приклонного возраста Cmax возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Кларготил (Clargotil) - показания

лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита и устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах;
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
кожные заболевания аллергического генеза (в т.ч. аллергические зудящие дерматозы) у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет;
псевдоаллергические реакции;
аллергические реакции на укусы насекомых;
зуд различной этиологии;
аллергический конъюнктивит;
поллиноз;
отек Квинке.

Кларготил (Clargotil) - режим дозирования

Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет прописывают по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг прописывают по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная дозировка составляет 5 мг/сут. Таблетки надлежит принимать внутрь не менее чем за 1 ч до приема пищи, не разжевывая, запивая малым количеством жидкости.

Побочное воздействие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - повышенная утомляемость, тревожность, возбудимость (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения зрения, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД; редко - сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц, боль в спине.

Аллергические реакции: редко - крапивница, зуд, фотосенсибилизация; в единичных случаях - ангионевротический отек.

Прочие: дерматит, дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в груди, боль в молочных железах, лихорадка, озноб.

Кларготил (Clargotil) - противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
беременность;
лактация (грудное вскармливание).

Кларготил (Clargotil) - беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Использование при нарушениях функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная дозировка составляет 5 мг/сут.

Использование при нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Кларготил (Clargotil) - особые указания

С осторожностью надлежит назначать препарат при печеночной недостаточности.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения надлежит воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. На психофизическую активность и возможность к вождению транспортных средств использование лекарства в рекомендованных дозах не влияет.

Кларготил (Clargotil) - передозировка

Симптомы: при приеме лекарства в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, могут отмечаться сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля, слабительных препаратов.

При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе, проведение перитонеального диализа не хорошо.

Кларготил (Clargotil) - лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Кларготила с эритромицином, циметидином, кетоконазолом вероятно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ). Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) понижают эффективность лоратадина. Лоратадин не усиливает воздействие этанола.

Кларготил (Clargotil) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.