Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допустим слабый специфический запах. 5 г (1 дозировка) клиндамицина фосфат 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, масло касторовое, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид (в роли эмульгатора).
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в гинекологии.
Фармакологическое воздействие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения в гинекологии. Механизм действия лекарства связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S-субъединицы рибосом. Оказывает бактериостатическое воздействие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.
Всасывание
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина в среднем 4% от введенной дозировки подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме крови составляет в среднем 20 нг/мл.
Рекомендуемая разовая дозировка составляет 100 мг клиндамицина (1 полный аппликатор). Препарат вводят интравагинально (с помощью аппликатора) 1 раз/сут перед сном в течение 3-7 дней.
Правила использования аппликатора
С тубы с кремом надлежит снять колпачок и навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы. Скатывая тубу с противоположного конца, выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Затем нужно отвинтить аппликатор от тубы и завернуть колпачок. Лежа на спине, надлежит горизонтально ввести аппликатор во влагалище как возможно дальше, однако так, чтобы не вызвать неприятных ощущений. Медленно нажав на поршень до упора, ввести крем во влагалище. Затем надлежит осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.
Побочное воздействие
Со стороны половой системы: раздражение вульвы в месте введения лекарства, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз. Прочие: аллергические реакции.
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение Клиндацина в I триместре беременности вероятно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности вероятно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с материнским молоком, поэтому при необходимости назначения Клиндацина в период лактации надлежит сопоставить потенциальную пользу от его применения для матери и возможный риск для младенца.
При длительном использовании Клиндацина возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно грибов рода Candida. Учитывая способность минимальной системной абсорбции лекарства (приблизительно 4%), нужно иметь в виду способность развития на фоне применения Клиндацина диареи. В этом случае препарат надлежит отменить. Не рекомендуют применять Клиндацин одновременно с иными интравагинальными средствами.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Клиндацина у детей не установлены.
В настоящее время о передозировке лекарства Клиндацин не сообщалось.
Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года.