Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.
1 таб. сухой экстракт семян безвременника осеннего 15.6 мг, что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин 500 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.
Препарат, воздействующий на обмен мочевой кислоты. Противоподагрический препарат.
Фармакологическое воздействие
[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 16.12.2002 г.
Противоподагрическое воздействие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко полезен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние значительно улучшается более чем у 75% заболевших. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ раньше клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 заболевших с подагрой понижает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у заболевших семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает длительность жизни заболевших с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное воздействие на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается где-то через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 ч после введения внутрь. Максимальная часть введённой дозировки выводится через кишечник и около 23% - почками.
Показания к применению лекарства
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таблетки) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная дозировка лекарства, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не раньше, чем через 3 дня.
Для предупреждения острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (в основном) 3 месяцев.
Побочное воздействие
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит назначать больным приклонного возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказано: печеночная недостаточность.
Использование при нарушениях функции почек
Протиовопоказано: почечная недостаточность.
Лечение нужно проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ надлежит уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не влияет.
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозировки около 20 мг и у детей после приема дозировки 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у заболевших, страдающих подагрой, после приема суммарной дозировки 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптомы: где-то через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозировки отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (в основном, у истощенных заболевших).
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего вероятно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Вероятно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о нечастых случаях слепоты.
Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда возможно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе прописывают атропин, папаверин или танналбин. Не надлежит использовать опиаты.
Может возникнуть необходимость в использовании оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает результат депримируюших и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность понижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие - усиливают результат.
Колхикум-Дисперт возможно использовать в комбинации с аллопуринолом и лекарствами урикозурического действия.
Препарат отпускается по рецепту.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат запрещено использовать по истечении срока годности.