Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты. 1 капля 1 мл цианамид 3 мг 60 мг/ Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения алкогольной зависимости.
Фармакологическое воздействие
Препарат для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным потребление алкоголя после приема лекарства и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное воздействие цианамида на алкоголь выражается ранее (где-то через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем воздействие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, например на допамин-бета-гидроксилазу.
Данные по фармакокинетике лекарства Колме не предоставлены.
Препарат прописывают после тщательного обследования больного. Пациента нужно предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии. Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме. Для дозирования надлежит вскрыть ампулу с раствором лекарства и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон надлежит надеть капельницу. При хранении флакон нужно плотно закрывать.
Побочное воздействие
Иногда: чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Препарат, в основном, нормально переносится, если больной не употребляет алкоголь. Реакция на алкоголь: при одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние.
Проявления и степень их тяжести зависят от дозировки лекарства и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушением функции.
Препарат Колме должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Надлежит иметь в виду способность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Колме надлежит начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя. С осторожностью используют Колме в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное потребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек. При длительном приеме лекарства предлогается контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.
Симптомы передозировки не описаны. Вероятно усиление побочных явлений. Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем; контроль гематокрита и при необходимости – переливание крови.
Одновременное использование Колме с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и иными ингибиторами альдегиддегидрогеназы может усилить реакцию на потребление алкоголя (таких комбинаций надлежит избегать). Между применением дисульфирама и назначения Колме должен быть перерыв не менее 10 дней. Колме не совместим с лекарствами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.