Капсулы желатиновые, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. 1 капс. пирацетам 400 мг циннаризин 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк. Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга. Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.
Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное воздействие на обменные процессы мозга: увеличивет концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Делает лучше интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, делает лучше микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное воздействие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, понижает δ-активность на ЭЭГ, понижает выраженность вестибулярного нистагма. Делает лучше межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, увеличивет умственную работоспособность, делает лучше мозговой кровоток. Результат развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием. Терапевтический результат пирацетама выражается через 1-6 ч.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, понижает поступление в клетки ионов кальция и понижает его содержание в депо плазмолеммы, понижает тонус гладкой мускулатуры артериол, понижает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое воздействие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, понижает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением периферического кровообращения делает лучше кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Увеличивет эластичность мембран эритроцитов, их возможность к деформации, понижает вязкость крови. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих лекарства.
Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Пирацетам
Всасывание
Биодоступность пирацетама - 95%. Сmax пирацетама достигается через 2-6 ч.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится существенно медленнее, чем из других тканей.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4.5 ч, T1/2 из головного мозга - в среднем 7.7 ч. Выводится в основном почками (более 95% принятой дозировки за 30 ч).
Циннаризин
Всасывание
Сmax циннаризина достигается через 1-4 ч.
Распределение
Cmax циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91%.
Метаболизм и выведение
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 - почками с мочой, 2/3 - через кишечник с калом).
Препарат надлежит принимать внутрь.
Взрослым по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям в возрасте старше 5 лет по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес. Курсы лечения проводят 2-3 раза в год. При хронической почечной недостаточности (КК<60 мл/мин) нужно снижение дозировки или увеличение интервала между приемами лекарства.
Побочное воздействие
С осторожностью надлежит использовать препарат при болезни Паркинсона, почечной и/или печеночной недостаточности.
Противопоказано использование лекарства при беременности и в период грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказано использование лекарства при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказано использование лекарства при почечной недостаточности тяжелой степени.
В период лечения надлежит контролировать функцию печени. В начале лечения пациенту надлежит воздерживаться от приема алкоголя. Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста. Препарат надлежит с осторожностью использовать при повышенном внутриглазном давлении.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Данные о передозировке лекарства не предоставлены.
Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств. Делает лучше переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов. Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают воздействие Комбитропила.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.