Раствор для наружного применения 0.5% слабоокрашенный, очищенный. 1 мл подофиллотоксин 5 мг Вспомогательные вещества: молочная кислота, натрия лактат, этанол 96% до 3.5 мл.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием.
Фармакологическое воздействие
Активное вещество Кондилина - подофиллотоксин - считается наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%. Оказывает цитостатическое воздействие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.
Аппликация 0.01-0.05 мл 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке небольших количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.
При применении 0.1 мл (кондиломы площадью более 4 см2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1-2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации.
При применении 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозировки более замедленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется менее 1 нг/мл). T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 до 4.5 ч. Не описано случаев кумуляции активного вещества.
Для нанесения лекарства надлежит смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью.
С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию надлежит повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, однако не более 50 раз. Кондилин должен попадать только на кондиломы, так как попадание лекарства на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно нормально просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой. Кондилин наносится 2 раза/сут в течение 3 дней, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая длительность лечения не должна превышать 5 недель.
Побочное воздействие
Местные реакции: вероятно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (зачастую в начале лечения, чаще на 2-3 день применения лекарства). При наличии больших кондилом в препуциальной области вероятно развитие отека и баланопостита.
Кондилин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При попадании лекарства в глаза во избежание выраженного раздражения нужно немедленно промыть глаза большим количеством воды. Перед применением Кондилина надлежит вымыть пораженные участки водой с мылом и нормально просушить.
При применении Кондилина надлежит избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность надлежит проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.
Раздражение, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы возможно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина.
При развитии отека и баланопостита вероятно применение противовоспалительных препаратов (в частности, ГКС в форме мази). Нанесение лекарства на большую поверхность (более 10 см2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина. Целесообразно исследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров. Во время лечения надлежит исключить половые контакты либо предусмотреть применение в этот период барьерных контрацептивов.
При местном применении лекарства в высоких дозах его надлежит смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина внутрь нужно промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, картину периферической крови, функциональное состояние печени.
Лекарственное взаимодействие лекарства Кондилин не описано.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Cрок годности - 4 года.