Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб.
Раствор для инфузий 0.2%
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармакологическое воздействие
Ципробай (ципрофлоксацин) представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия для перорального и парентерального введения. Ципрофлоксацин относится к группе хинолонов, известных также как ингибиторы гиразы. Микробиология Ципрофлоксацин обладает чрезвычайно высокой активностью против широкого спектра бактерий. Ципрофлоксацин нарушает транскрипцию хромосом бактерий, необходимую для их нормального метаболизма, результатом чего считается быстрое снижение способности бактерий к делению. Характерной особенностью ципрофлоксацина считается тот факт, что в ходе его применения не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам, не относящимся к группе ингибиторов гиразы. Ципрофлоксацин высоко полезен против бактерий, резистентных, в частности, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
Абсолютная биодоступность ципрофлоксацина составляет 70-80 %. Наибольшая концентрация в крови достигается через 60-90 минут после орального приёма. Период полувыведения ципрофлоксацина колеблется от 3 до 5 часов. Наибольших концентраций ципрофлоксацин достигает в местах локализации инфекции, в частности в жидких средах и тканях.
Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями.
Инфекции
Сепсис
В соответствии с результатами исследований in-vitro, к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные), Providencia, Morga-nella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemo-philus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Mor-axella, Acinetobacter, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneu-moniae, группа Viridans стрептококков, Mycoplasma hominis, Myco-bacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum.
Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (в частности, Peptocccus, Peptostreptococ-cus) или резистентны к ципрофлоксацину (в частности, Bacteroides). Ципрофлоксацин не полезен против Treponema pallidum
При отсутствии других назначений предлогается соблюдать следующий режим дозирования:
Показания / Однократная/суточная дозировки для взрослых (ципрофлоксацин, мг) Пероральный прием
- в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus
При инфекциях мочевых путей, вызванных хламидиями, суточную дозу ципрофлоксацина в случае необходимости возможно увеличивать до 2 х 750 мг.
При лечении пациентов приклонного возраста надлежит использовать как возможно более низкие дозировки ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.
Таблетки Ципробай принимают независимо от приёма пищи целиком, запивая малым количеством жидкости. При приеме до еды ципрофлоксацин всасывается быстрее.
Продолжительность применения
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Весьма важно продолжать лечение систематически по меньшей мере 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя длительность лечения: 1 день при острой неосложнённой гонорее и цистите, до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом, максимум 2 месяца при остеомиелите, 7 - 14 дней при других инфекциях.
При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также надлежит проводить как минимум в течение 10 дней.
Побочное воздействие
Наряду с желаемым, основным действием, лекарственные препараты могут оказывать и нежелательное, так называемое побочное воздействие.
Ниже описаны побочные явления, наблюдавшиеся у некоторых пациентов на фоне применения ципрофлоксацина.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, снижение аппетита. При появлении тяжелой длительной диареи во время лечения или после него нужно проконсультироваться с врачом, так как за этим симптомом может скрываться серьёзное кишечное заболевание (псевдомембранозный колит), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина нужно прекратить и начать соответствующее лечение (в частности, ванкомицин перорально, 250 мг х 4 раза в сутки). При этом противопоказано назначение препаратов, подавляющих перистальтику. -
Со стороны нервной системы:
Головокружение, головная боль, усталость, беспокойство, дрожь; очень редко: бессонница, периферическая паралгезия, потливость, шаткая походка, судороги, повышение внутричерепного давления, тревожные состояния, ночные кошмары, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, в отдельных случаях психотические реакции (изредка прогрессирующие до состояний, в которых больной может причинить себе вред).
Иногда эти реакции появляются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях надлежит прекратить прием лекарства и срочно обратиться к врачу.
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (в частности, диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, временные нарушения слуха.
Реакции повышенной чувствительности:
Иногда перечисленные ниже реакции появляются уже после первого приёма ципрофлоксацина. В таких случаях надлежит прекратить прием лекарства и срочно обратиться к врачу.
Кожные реакции, в частности: сыпь, зуд, лекарственная лихорадка.
Очень редко: Точечные кожные кровоизлияния (петехии), волдыри, сопровождающиеся кровотечениями (геморрагические буллы), папулы с образованием корок, васкулит. Узелковая эритема, экссудативная полиморфная эритема (малые формы).
Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла.
Интерстициальный нефрит, гепатит, некроз тканей печени, в редчайших случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности.
Анафилактические/анафилактоидные реакции (в частности, отёк лица или гортани; одышка, прогрессирующая до угрожающего жизни шока), иногда появляющиеся уже после первого приёма лекарства. В таких случаях приём Ципрофлоксацина надлежит прекратить и прибегнуть к соответствующему лечению (в частности, к терапии анафилактического шока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Тахикардия; очень редко: приступообразное ощущение жара, мигрени, обмороки.
Другие побочные действия: Боли в суставах, отек суставов; очень редко: общая слабость, мышечные боли, тендовагинит, повышенная светочувствительность, транзиторные нарушения функций почек, включая почечную недостаточность.
В единичных случаях на фоне применения ципрофлоксацина наблюдался ахиллотендинит. При этом отдельные случаи частичного или полного разрыва ахиллова сухожилия отмечались, как правило, у пожилых пациентов, раньше получавших системное лечение глюкокортикоидами. В связи с этим, при появлении каких-либо симптомов ахиллотендинита (в частности, болезненный отек), надлежит прекратить прием ципрофлоксацина и обратиться к врачу.
Длительное или повторное использование ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентыми микроорганизмами или дрожжеподобными грибками.
Со стороны системы кроветворения:
Эозинофилия, лейкоцитопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения; очень редко: лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, изменение уровня протромбина.
Со стороны лабораторных параметров:
Может наблюдаться временное повышение уровня транс-аминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, в особенности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе; вероятно временное повышение уровня мочевины, креатинина или билирубина в сыворотке крови; в отдельных случаях: гипергликемия, кристаллурия или гематурия.
Фоточувствительность
Ципрофлоксацин обладает потенциальной фототоксичностью. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин должны избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае появления фоточувствительности (появления ожегоподобных кожных реакций), прием лекарства надлежит прекратить.
Примечание для водителей:
Даже при использовании в соответствии с предписаниями, данный препарат может в такой степени понизить скорость реакции, что это негативно скажется на способности к вождению автомобиля или управлению автоматизированными системами. Это негативное воздействие усугубляется при одновременном с терапией употреблении алкоголя.
Противопоказаниями являются заболевания или состояния, при которых прием определённых лекарственных препаратов противопоказан вообще или возможен лишь после тщательного врачебного обследования, так как в таких случаях возможный отрицательный результат в целом доминирует над прогнозируемым положительным воздействием. Для того, чтобы врач смог выявить наличие возможных противопоказаний, он должен быть проинформирован обо всех раньше перенесённых пациентом основных и сопутствующих заболеваниях, о любой проводимой одновременно терапии, а также о специфике образа жизни и привычках пациента. Наличие противопоказаний иногда выявляется уже после начала терапии; в таком случае об этом также нужно проинформировать лечащего врача.
Ципробай запрещено использовать при наличии гиперчувствительности к ципрофлоксацину или другим хинолонам.
Ципрофлоксацин противопоказан детям, подросткам и женщинам в период беременности и лактации, так как пока отсутствуют данные о безопасности применения лекарства у этих групп пациентов. Кроме того, эксперименты на животных не позволили полностью исключить способность повреждающего воздействия ципрофлоксацина на хрящевые ткани плода или растущего организма, хотя тератогенный результат (пороки развития) не был определен.
Меры предосторожности
При лечении пациентов, страдающих эпилепсией и перенесших заболевания ЦНС (в частности, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт), ципрофлоксацин надлежит использовать только в тех случаях, когда ожидаемый клинический результат превосходит возможный риск побочного действия лекарства на центральную нервную систему.
Данные не представленны.
Не описаны.
В случае сильной передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных анализов, предлогается также следить за функцией почек. Абсорбцию ципрофлоксацина уменьшают антациды, содержащие магний и кальций.
С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).
На действии одних лекарственных препаратов в большинстве случаев в той или иной степени сказывается одновременное использование других. Таким образом, если больной постоянно принимает, принимал до недавнего времени или собирается принимать одновременно с ципрофлоксацином какие-либо препараты, ему нужно проконсультироваться с лечащим врачом. Врач должен определить, надлежит ли в данном случае опасаться лекарственной несовместимости или прибегать к особым мерам, в частности, к изменению дозировки.
Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и железосодержащих препаратов, сукралфата или антацидов, а также препаратов с большой буферной ёмкостью (в частности, антиретровирусных препаратов), содержащих магний, алюминий или кальций, уменьшает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях Ципробай надлежит принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приёма этих препаратов. Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н2 рецепторов.
Одновременное использование ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови, что может привести к усугублению его побочного действия. Если одновременное использование этих двух препаратов неизбежно, нужен постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови вплоть до соответственного снижения его дозировки. Исследования на животных показали, что сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги. При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В связи с этим в таких случаях нужно два раза в неделю определять уровень содержания креатинина в крови.
Одновременное использование ципрофлоксацина и варфарина может усилить воздействие последнего.
В отдельных случаях одновременное использование ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить воздействие глибенкламида (гипогликемия).
Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина увеличивет концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности 5лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.