Таблетки белого цвета, круглые, с насечкой и вдавленной надписью "CORTEF10". 1 таб. гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, минеральное масло, сорбиновая кислота, сахароза.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для перорального применения.
Фармакологическое воздействие
Синтетический аналог природного ГКС. Оказывает прежде всего противовоспалительное воздействие, обладает умеренно выраженными минералокортикоидными свойствами, может использоваться для заместительной терапии при дефиците гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает существенные и разные метаболические эффекты.
Кроме того, гидрокортизон изменяет иммунный ответ организма.
В эндокринологии
В ревматологии
В роли дополнительной кратковременной терапии (в период острой атаки или обострения) при:
При обострениях или в роли поддерживающей терапии в отдельных случаях при:
В дерматологии
В аллергологии
Контроль выраженных или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся адекватному лечению соответствующими лекарствами:
В офтальмологии
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания с вовлечением в процесс глазного яблока и его придатков, такие как:
В пульмонологии
В гематологии
В онкологии
Для паллиативного лечения:
В нефрологии
В неврологии
Другие показания к применению
Начальную дозу лекарства возможно варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания. В дальнейшем дозу возможно поддерживать на том же уровне или подбирать (индивидуально, на основании клинической картины) до тех пор, пока не будет достигнут необходимый результат. После достижения желаемой реакции необходимую поддерживающую дозу устанавливают, постепенно снижая дозу через соответствующие интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая дозировка, поддерживающая желаемый результат.
Надлежит иметь в виду, что при изменении доз требуется тщательное наблюдение за пациентом. Коррекцию дозировки проводят в следующих случаях: при изменении клинической картины (вследствие ремиссии или обострения заболевания), при индивидуальной чувствительности пациента.
При стрессовых ситуациях (не связанных с заболеванием, по поводу которого назначена терапия) надлежит повысить дозу лекарства на этот период времени.
При необходимости отмены лекарства после проведения длительной терапии снижать дозу предлогается постепенно. Если после достаточно длительного применения лекарства клинический результат не будет достигнут, Кортеф надлежит отменить и назначить альтернативную терапию.
При назначении лекарства по поводу обострения рассеянного склероза нужно учесть, что в течение первой недели терапии суточная дозировка ГКС составляет 200 мг преднизолона. Затем в течение месяца прописывают ГКС ежедневно из расчета 80 мг преднизолона в сутки.
При определении дозировки лекарства Кортеф нужно учесть, что 20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона.
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, повышенное потоотделение. Возможное подавление реакции при кожных тестах.
Поскольку исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение лекарства при беременности, в период лактации (грудного вскармливания) или у женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта и потенциального риска проводимой терапии для матери, эмбриона или плода.
Дети, матери которых получали значительные дозировки ГКС при беременности, должны тщательно обследоваться для выявления возможных симптомов недостаточности коры надпочечников.
Надлежит учитывать, что на фоне применения ГКС некоторые инфекционные заболевания могут протекать в стертой форме. Развитие различных инфекций (вызываемых вирусами, бактериями, грибами, простейшими или гельминтами) может быть связано с применением ГКС как в роли монотерапии, так и в сочетании с иными иммунодепрессантами. Степень тяжести инфекционного заболевания может быть различна. Вероятность появления инфекционных осложнений повышается с повышением применяющихся доз ГКС.
Для контроля состояния после лечения надлежит назначать минимальные возможные дозировки ГКС, а снижение дозировки надлежит проводить постепенно. Применение гидрокортизона в средних или высоких дозах может вызывать повышение АД, задержку жидкости и повышенное выведение калия. Нужно ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.
Применение лекарства Кортеф при активном туберкулезе надлежит ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения к врачу в случае таких контактов. Ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение вплоть до смертельного исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих ГКС.
При контакте с возбудителем кори может быть назначено в/м введение иммуноглобулина (IgG).
Осторожность надлежит соблюдать при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, гипертензии, остеопорозе, myasthenia gravis. Сообщается, что у заболевших, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. Но при отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
Тем не менее, что контролируемые клинические исследования показали эффективность ГКС для быстрого разрешения обострения рассеянного склероза, не было выявлено воздействие терапии ГКС на течение заболевания или исход заболевания.
В проведенных исследованиях показано, что в этих случаях для достижения выраженного терапевтического результат нужно назначать ГКС в относительно высоких дозах. Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от дозировки и длительности лечения, то в каждом конкретном случае решение о необходимости такого лечения, режиме дозирования и длительности терапии принимают после оценки потенциального риска и предполагаемой пользы от применения лекарства.
Применение в педиатрии
При продолжительной терапии ГКС надлежит тщательно следить за ростом и развитием детей (в т.ч. новорожденных).
Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гидрокортизон выводится при диализе.
Препараты - индукторы микросомальных ферменты печени (фенобарбитал, фенитоин и рифампин) могут увеличивать клиренс ГКС (что может потребовать повышения дозировки ГКС). Олеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс (в этом случае надлежит понизить дозу ГКС). ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, применяемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или повысить риск токсических реакций салицилатов при отмене ГКС.
При гипопротромбинемии назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС надлежит с осторожностью. ГКС влияют на эффективность пероральных антикоагулянтов (сообщается об усилении или уменьшении их эффектов, поэтому нужно постоянное определение показателей свертываемости).
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при контролируемой комнатной температуре (от 20° до 25°С). Дата изготовления и дата истечения срока годности указаны на упаковке. Не принимать препарат по истечении срока годности.