Таблетки, покрытые оболочкой фиолетово-розового цвета, круглые, с однородной поверхностью без пятен и повреждений; на изломе - белого цвета. 1 таб. D-пеницилламин 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон 25, тальк, магния стеарат, оксиметилпропилцеллюлоза, полиоксиэтиленгликоль, титана диоксид, краситель Sicopharm Azorubinlack (Е122).
Клинико-фармакологическая группа: Комплексообразующее соединение.
Фармакологическое воздействие
Комплексообразующее соединение. Образует хелатные комплексы с ионами меди, ртути, свинца, железа, мышьяка, кальция, цинка, кобальта, золота. Понижает всасывание меди из пищи и устраняет ее избыток в тканях. Купренил оказывает воздействие на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов). Обладает возможностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена. Оказывает противовоспалительное воздействие. Пеницилламин считается антагонистом пиридоксина (витамина B6).
Всасывание
После приема лекарства внутрь пеницилламин быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax достигается через 1.5 ч. Метаболизм и выведение Биотрансформируется в печени. Выводится почками, в основном в виде метаболитов. T1/2 составляет 24-75 ч.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Купренил прописывают внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2 ч после приема пищи или других лекарственных средств. Препарат надлежит запивать только водой.
Детям препарат прописывают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сут; наибольшая суточная дозировка - 500 мг.
Детям прописывают препарат в дозе из расчета 90 мг/кг/сут. При ревматоидном артрите и склеродермии начальная дозировка лекарства составляет 125 мг/сут в течение первой недели лечения при регулярном проведении общих анализов крови и мочи.
При алкогольном циррозе печени дозировка лекарства составляет 250-125 мг/сут. Целью лечения считается постепенное уменьшение размеров печени без усиления цитолиза. Терапию проводят под тщательным контролем активности АЛТ и АСТ в плазме крови. Препарат принимают 1 раз/сут до еды, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды (предлогается перед ужином), а также не раньше, чем через 1 ч после приема любых других лекарственных средств.
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: кожная сыпь, эпидермальный некролиз, алопеция. Аллергические реакции: аллергический альвеолит, лихорадка, полимиозит, дерматомиозит, волчаночноподобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, возникновения антинуклеарных антител и антител к ДНК). Прочие: нефрит, увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин), миастения.
Купренил противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Пациенты, принимающие Купренил, должны находиться под постоянным наблюдением врача. В начале лечения надлежит проводить полные общие анализы крови (включая количество тромбоцитов) и мочи каждые 3 дня, в дальнейшем - каждую неделю. Каждый месяц надлежит контролировать функции почек и печени, проводить общее и неврологическое обследование пациента.
С осторожностью и в пониженных дозах надлежит назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек. Пациента надлежит предупредить, что при возникновении каких-либо нежелательных явлений ему надлежит срочно прекратить прием лекарства и поставить лечащего врача в известность о возникших симптомах. Вопрос о возобновлении терапии врач решает индивидуально.
В этом случае препарат надлежит назначать, начиная с самой низкой дозировки. Купренил возможно использовать не менее чем через 6 мес после отмены препаратов золота по причине их неэффективности. Надлежит соблюдать осторожность при одновременном использовании Купренила с иными лекарственными средствами (в т.ч. противовоспалительными), которые могут вызвать нарушения функции печени.
При необходимости применения препаратов железа на фоне терапии Купренилом надлежит соблюдать двухчасовой интервал между их приемом. Не надлежит использовать Купренил одновременно с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение костномозгового кроветворения.
С осторожностью надлежит производить любые хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) на фоне терапии Купренилом.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на возможность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном использовании Купренила с противомалярийными лекарствами, левамизолом и фенилбутазоном повышается риск развития побочных эффектов последних.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.