Суспензия для эндотрахеального введения белого или кремово-белого цвета. 1 мл фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи 80 мг в т.ч. фосфолипиды 74 мг и низкомолекулярные гидрофобные протеины 900 мкг.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для предупреждения и лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных.
Фармакологическое воздействие
Природный сурфактант, выделенный из легочной ткани свиньи. Состоит исключительно из фосфолипидов, например, фосфатидилхолина (составляющего около 70% от общего количества фосфолипидов) и около 1-2% специфических низкомолекулярных гидрофобных протеинов SP-B и SP-C.
Легочный сурфактант представляет собой смесь веществ, как правило фосфолипидов и специфических протеинов, покрывающую внутреннюю поверхность альвеол и способствующую снижению поверхностного натяжения в легких. Благодаря снижению поверхностного натяжения в легких, обусловленного активностью лекарства, происходит стабилизация альвеол, что предотвращает их слипание в конце выдоха и способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла.
Дефицит легочного сурфактанта, независимо от причины появления, приводит к тяжелой легочной недостаточности, известной под названием респираторный дистресс-синдром (РДС) или болезнь гиалиновых мембран (БГМ). РДС считается основной причиной острой заболеваемости и смертности недоношенных детей и может быть также фактором, вызывающим развитие продолжительных респираторных и неврологических осложнений. Куросурф был разработан с целью замены недостаточного количества эндогенного легочного сурфактанта экзогенным сурфактантом путем эндотрахеального введения.
Поверхностно-активные свойства Куросурфа способствуют его равномерному распределению в легких и распространению в виде аэрозоли на поверхности альвеол. Широкие международные клинические испытания документально подтвердили терапевтический результат Куросурфа у детей с РДС.
У недоношенных новорожденных детей, прошедших лечение монодозой Куросурфа (2.5 мл/кг равной 200 мг/кг фосфолипидной фракции), наблюдалось резкое восстановление уровня оксигенации параллельно со снижением фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) и увеличением соотношений PaO2 /FiO2 PaO2 /PAO2; в результате отмечалось снижение уровня смертности и уменьшение частоты появления основных респираторных осложнений.
Использование повторных - второй и третьей доз по 100 мг/кг привело к дальнейшему снижению смертности и частоты респираторных заболеваний.
Для лечения РДС препарат рекомендуют назначать в начальной разовой дозе 200 мг/кг (2.5 мл/кг); при необходимости прописывают одну или две дополнительные половинные дозировки 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Наибольшая общая дозировка составляет 300-400 мг/кг.
Для предупреждения РДС препарат в разовой дозе 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг) нужно ввести в течение первых 15 мин после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС. Вторую дозу лекарства 100 мг/кг вводят через 6-12 ч.
При установлении диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение лекарства продолжают с 12-часовым интервалом. Наибольшая общая дозировка составляет 300-400 мг/кг.
Методика применения
Препарат используют путем эндотрахеального введения интубированным детям на ИВЛ с постоянным мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Перед началом терапии надлежит провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии. Лечение начинают как возможно ранее после диагностики РДС.
Перед употреблением флакон нужно нагреть до 37°C, затем осторожно перевернуть вверх дном, избегая встряхивания, с целью получения однородной суспензии. Суспензию надлежит набирать из флакона, используя стерильные иглы и шприцы, и вводить через интубационную трубку в нижний отдел трахеи. Ребенка надлежит перевернуть набок для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком.
Побочное воздействие
Со стороны дыхательной системы: редко - легочное кровотечение (частота повышается пропорционально степени недоношенности ребенка) с риском развития летального исхода, считается осложнением преждевременных родов. Не существует каких-либо убедительных сведений об увеличении риска развития данного осложнения в связи с применением Куросурфа. Прочие: аллергические реакции, ретинопатия (при быстром повышении парциального напряжения кислорода в крови).
Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ. В связи с этим предлогается проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода.
Использование сурфактанта существенно уменьшает тяжесть течения РДС, но запрещено рассчитывать на полное снижение смертности недоношенных детей вследствие их подверженности другим осложнениям, обусловленным недоразвитием организма. После применения Куросурфа наблюдается временное (от 2 до 10 мин) снижение электрической активности мозга. Причины данного эффекта не установлены.
Симптомов передозировки не отмечено. Лечение: в случае передозировки и только при наличии у ребенка четких клинических эффектов со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации, надлежит аспирировать из легких как возможно больше суспензии и провести поддерживающую терапию, уделяя особое внимание коррекции водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие лекарства Куросурф не установлено.
Препарат надлежит хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°C до первого использования. При отсутствии каких-либо повреждений упаковки и соблюдении условий хранения срок годности - 18 месяцев.
После первого набора суспензии из флакона не применять оставшийся во флаконе препарат вторично. Подогретые перед употреблением флаконы не надлежит помещать обратно в холодильник.