Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, мягкий. 1 г флутиказона пропионат 500 мкг. Вспомогательные вещества: парафин жидкий, изопропил миристат, цетостеариловый спирт, кетомакрогол 1000, пропиленгликоль, имидомочевина, натрия фосфат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная, полупрозрачная. 1 г флутиказона пропионат 50 мкг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, воск микрокристаллический, парафин жидкий.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Глюкокортикоид для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное воздействие.
При наружном применении флутиказона пропионат практически не подвергается системной абсорбции. Флутиказона пропионат, попавший в системный кровоток, подвергается активному метаболизму в организме и поэтому быстро выводится.
Таким образом, при попадании в системный кровоток активное вещество быстро инактивируется.
Препарат используют у детей и взрослых для уменьшения симптомов воспаления и облегчения зуда при острых и хронических дерматозах, поддающихся терапии ГКС, в т.ч.:
Кутивейт в форме крема возможно назначать детям старше 6 мес, Кутивейт в форме мази возможно назначать детям старше 1 года. При лечении острых и хронических дерматозов взрослым и детям наносят тонкий слой мази или крема на пораженный участок кожи 1-2 раза/сут.
Для уменьшения риска развития рецидивов заболевания после достижения терапевтического эффекта в острой фазе частоту применения крема или мази уменьшают: предлогается однократно наносить препарат 2 раза в неделю без наложения окклюзионной повязки. Кутивейт наносят на все раньше пораженные участки кожи или на участки, где возможно ожидать проявления рецидива заболевания.
Применение Кутивейта предлогается сочетать со смягчающими косметическими средствами. Предлогается регулярно контролировать состояние пациента в течение всего курса терапии.
Побочное воздействие
Местные реакции: возможны жжение и зуд в месте нанесения лекарства. При длительном применении возможны атрофические изменения кожи: истончение, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация.
В единичных случаях - аллергический контактный дерматит и развитие вторичных инфекций, особенно при применении окклюзионных повязок и при нанесении лекарства на область кожных складок. Системные реакции: при длительном применении в высоких дозах возможна системная абсорбция лекарства с развитием симптоматического гиперкортицизма. Это чаще всего наблюдается у детей грудного возраста, т.к. пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки.
Применение лекарства Кутивейт в форме крема противопоказано у детей младше 6 мес. Применение лекарства Кутивейт в форме мази противопоказано у детей младше 1 года.
Применение Кутивейта при беременности вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Безопасность применения лекарства в период лактации изучена недостаточно. Учитывая фармакологический профиль флутиказона пропионата полагают, что его проникновение в грудное молоко маловероятно.
При длительном наружном применении сильнодействующих глюкокортикоидных препаратов атрофические изменения чаще появляются на лице, чем на других участках тела. Это надлежит иметь в виду при лечении таких заболеваний, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелая экзема.
Риск развития бактериальных инфекций повышается в теплых и влажных условиях, которые могут возникать под окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой повязки кожу каждый раз надлежит тщательно обрабатывать. Длительное нанесение мази или крема на обширные участки тела в высоких дозах может привести к подавлению функции коры надпочечников. Предлогается использовать Кутивейт в минимальных дозах, обеспечивающих терапевтический результат.
Применение в педиатрии
Длительное нанесение мази или крема на обширные участки тела в высоких дозах, особенно у детей раннего и младшего возраста, может привести к подавлению функции коры надпочечников.
У детей отношение площади тела к массе тела выше, чем у взрослых. Поэтому у детей могут подвергаться системной абсорбции относительно большие количества топических ГКС и дети могут быть более подвержены системному воздействию лекарства. Предлогается использовать Кутивейт в минимальных дозах, обеспечивающих терапевтический результат.
Вероятность острой передозировки крайне мала, но при хронической передозировке вероятно развитие признаков гиперкортицизма. В таком случае применение лекарства надлежит срочно прекратить.
В настоящее время не установлено клинически значимого взаимодействия лекарства Кутивейт с иными лекарственными средствами.
Препарат надлежит хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.