Капли глазные 1% прозрачные, бесцветные. 1 мл циклопентолата гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик).
Фармакологическое воздействие
М-холиноблокатор. Блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина. В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает парез аккомодации (циклоплегия).
Расширение зрачка наступает в течение 15-30 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться существенно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, увеличивет внутриглазное давление, понижает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД, также вероятно снижение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных желез и поджелудочной железы. Проникая через ГЭБ, в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующеее воздействие на ЦНС, стимулирует дыхательный центр.
Нормально всасывается через конъюнктиву. Определяемая концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. T1/2 составляет 2 ч.
Используют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. Для обследования глазного дна, в основном, достаточно 1-3-кратной инстилляции по 1 капле с интервалом 10 минут.
Побочное воздействие
У детей, чувствительных к циклопентолату, возможны общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль; редко - тахикардия.
С осторожностью надлежит назначать препарат при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам приклонного возраста.
Данных по безопасности применения Цикломеда у беременных женщин и кормящих матерей в настоящее время недостаточно, поэтому применение лекарства вероятно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или грудного ребенка.
Цикломед менее полезен у лиц с темным пигментом радужки. У этих лиц при использовании лекарства остаточная аккомодация может достигать 2.0-4.0 D. У пожилых пациентов применение Цикломеда требует контроля внутриглазного давления.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропина сульфату, не дают перекрестной аллергии к Цикломеду, что позволяет использовать его у этой категории заболевших.
Применение в педиатрии
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации для циклоплегии более нормально использовать курс инстилляций атропина сульфата.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне применения лекарства нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: при превышении рекомендованных доз, а также при приеме лекарства внутрь могут наблюдаться сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при использовании лекарства в очень высоких дозах - паралич дыхания и кома.
Лечение: в/в введение специфического антидота - физостигмина: взрослым - в дозе 2 мг (при отсутствии эффекта в течение 20 мин повторяют введение в дозе 1-2 мг), детям - в дозе 500 мкг (при отсутствии эффекта в течение 5 мин повторяют введение, учитывая, что наибольшая дозировка не должна превышать 2 мг).
Результат Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять - м-холиномиметики (пилокарпин). Препараты с м-холиноблокирующими свойствами при одновременном использовании могут усиливать побочные эффекты Цикломеда.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.