Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% 1 г клиндамицин 10 мг
Антибиотик для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, однако после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл), что объясняет эффективность лекарства при лечении вульгарных угрей.
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается где-то с 14% до 2%.
После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мгк/г содержимого комедон (0-1490 мгк/г).
Показания к применению лекарства
Вульгарные угри.
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день. Для получения удовлетворительных результатов лечение надлежит продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости возможно продолжить до 6 мес.
Побочное воздействие
Наиболее часто - сухость кожи.
Реже: боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.
В крайне нечастых случаях вероятно развитие колита.
Клиндамицина фосфат при местном использовании может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью: возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
В исследованиях на животных при введении клиндамицина в дозах 100-600 мг/кг/день п/к или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда возможно экстраполировать на человека, препарат надлежит назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому надлежит проявлять осторожность при назначении лекарства в период грудного вскармливания.
Надлежит избегать попадания лекарства на слизистую оболочку глаз и полости рта.
После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) надлежит обильно промыть данную область прохладной водой.
Использование клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном использовании клиндамицина случаи появления диареи и колита редки, несмотря на то надлежит проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат надлежит отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи надлежит решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии.
Воздействие на возможность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что использование лекарства Далацин может оказывать воздействие на возможность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать воздействие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат надлежит использовать с осторожностью у заболевших, получающих препараты данной группы.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Список Б. При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.