Состав и форма выпуска
1 таблетка Дароба содержит соталола гидрохлорида 80 и 160 мг; в упаковке 20 шт. 1 ампула с 4 мл раствора для инъекций содержит 40 мг соталола гидрохлорида.
Фармакологическое воздействие
Дароб считается неселективным бета-адреноблокатором.
Препарат оказывает выраженное антиаритмическое воздействие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия (без влияния на скорость проведения импульса) и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. L-изомер Соталола в малых дозах (в частности, по 80 мг 2 раза в сутки) оказывает бета-адреноблокирующее воздействие без внутренней симпатомиметической активности. В высоких дозах оба изомера блокируют калиевые каналы. Дароб понижает ЧСС и сократительную возможность миокарда, замедляет AV проводимость, понижает активность ренина плазмы.
Антиаритмический, антигипертензивный препарат. Назначается при суправентрикулярных тахиаритмиях (тахикардия из AV-соединения, суправентрикулярная тахикардия, с WPW-синдромом, пароксизм мерцания предсердий), тяжелых (угрожающих жизни) желудочковых тахиаритмиях, пароксизмальной форме мерцания предсердий.
Внутрь, перед едой с малым количеством воды - по 160 мг (1 таблетка 160 мг или 2 таблетки по 80 г) 2 раза в день; пациентам с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин дозу уменьшают вдвое; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин применяют 1/4 рекомендуемой дозировки. В/в вводят в разовой дозе 20 мг, повторное введение вероятно через 20 мин. Наибольшая суточная дозировка - 1,5 мг/кг.
Гиперчувствительность к соталолу и к сульфонамидам, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, кардиоленный шок, AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, брадикардия (менее 50 ударов в минуту ), гипокалиемия, артериальная гипотония, удлиненный интервал QT на ЭКГ, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания легких, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.
Использование во время беременности и в период лактации разрешается только по жизненным показаниям (за 48-72 ч до ожидаемых родов предлогается прекратить прием). При необходимости назначения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие
Головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, похолодание конечностей; редко - нарушение функции ЖКТ, бронхоспазм, кожные реакции, конъюнктивит, нарушение сна, усиление выраженности сердечной недостаточности, брадикардия, нарушения AV-проводимости, гипотензия; снижение слезоотделения, гипогликемия, галлюцинации, сухость во рту, мышечные судороги, преходящая импотенция, нарушение остроты зрения, конъюнктивит.
Комбинация Дароба с нифедипином, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина, наркотическими средствами, вазодилататорами, диуретиками и иными гипотензивными лекарствами вызывает значительное снижение артериального давления, комбинация с норадреналином и ингибиторами МАО - резкое повышение АД. Наркотические и противовоспалительные средства усиливают кардиодепрессивный результат Дароба. Дароб может усиливать нейромышечную блокаду на фоне тубокурарина.
Резерпин, клонидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, сердечные гликозиды усиливают выраженность отрицательного хроно- и дромотропного действия Дароба. Дароб увеличивает результат инсулина и пероральных гипогликемических средств (особенно на фоне физической нагрузки).
Симптомы: утомляемость, расширение зрачков, потеря сознания; генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, брадикардия (с асистолией), желудочковые тахикардии (атипичные), симптомы кардиогенного и гиповолемического шока.
Лечение: удаление лекарства из организма (промывание желудка, гемодиализ); введение антидотов (атропин, допамин, изопреналин, адреналин, глюкагон).
Не предлогается одновременный прием с антиаритмическими хинидинподобными лекарствами.
С осторожностью прописывают при сахарном диабете, феохромоцитоме, нарушениях функции почек, инфаркте миокарда (в анамнезе), псориазе, в случаях полного голодания. Надлежит избегать резкого прекращения лечения (вероятно развитие "синдрома отмены").