Раствор для в/м введения 1.5% прозрачный, бесцветный, без посторонних включений. 1 мл 1 фл. дезоксирибонуклеат натрия 15 мг 75 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор.
Фармакологическое воздействие
Иммуномодулятор, воздействующий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий результат Дерината обусловлен его возможностью стимулировать В-звено лимфоцитов, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Деринат активизирует специфическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены.
Препарат ускоряет обмен веществ и энергии внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета Деринатом увеличивет возможность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, Chlamydia spp., Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Helicobacter pylori. Деринат стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат нормализует состояние тканей при дистрофических изменениях сосудистого генеза, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное воздействие. Увеличивет резистеность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностю, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат значительно понижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Стимуляция лейкопоэза при лейкопении, вызванной полихимиотерапией или лучевой терапией, наблюдается уже после однократной инъекции. Использование лекарства в первые 24 ч после воздействия облучения ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения.
Препарат активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. При в/м введении увеличивет активность фагоцитов в отношении Chlamydiaceae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Helicobacter pylori. Деринат значительно понижает чувствительность клеток к повреждающему действию цитотоксических препаратов и радиотерапии, что выражается в снижении кардио- и миелотоксичности у онкологических заболевших и стабильности терапевтического эффекта при повторных курсах лечения. Препарат обладает высоким репаративным и регенераторным действием. Обладает кардиопротекторными, антигипоксическими и ангиопротекторными свойствами.
При добавлении Дерината в комплексную терапию ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель миоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное воздействие лекарства, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий результат, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.
Всасывание и распределение
Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры; быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях, максимально накапливаясь в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, яичниках, почках, в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке. В фазу интенсивного поступления лекарства в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением.
После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации лекарства в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 ч. После в/м введения Cmax достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ. Cmax лекарства в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится как правило почками и частично через кишечник. T1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.
Деринат в виде раствора для инъекций прописывают взрослым в/м в средней разовой дозе 75 мг (5 мл 1.5% раствора) с интервалом введения 24-72 ч. При ИБС прописывают 10 инъекций лекарства с интервалом 48-72 ч.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки прописывают 5 инъекций с интервалом 48 ч.
При онкологических заболеваниях - 3-10 инъекций с интервалом 24-72 ч. В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) - 10 инъекций с интервалом 24-48 ч. В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - 10 инъекций с интервалом 24-48 ч. При туберкулезе - 10-15 инъекций с интервалом 24-48 ч.
При острых воспалительных заболеваниях - 3-5 инъекций с интервалом 24-72 ч. При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее 5 инъекций с интервалом 72 ч. У детей кратность в/м введения лекарства та же, что и у взрослых.
Детям в возрасте до 2 лет препарат прописывают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл 1.5% раствора), у детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая дозировка определяется из расчета 0.5 мл лекарства на год жизни. У детей в возрасте старше 10 лет разовая дозировка составляет 5 мл 1.5% раствора, курсовая дозировка - до 5 инъекций лекарства.
Побочное воздействие
Вероятно: у заболевших сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее воздействие, которое надлежит учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.
Требуется консультация врача. При необходимости назначения лекарства при беременности надлежит оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Вероятно п/к введение лекарства. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием. Результаты клинических исследований позволяют рекомендовать использование лекарства Деринат в комплексной терапии заболевших с бактериальными и вирусными инфекциями, с хроническими рецидивирующими воспалительными заболеваниями различной этиологии, не поддающимися стандартной терапии; аллергическими заболеваниями (в т.ч. аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы), в т.ч. числе ассоциированными с оппортуническими инфекциями; вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, для стимуляции репаративных и регенераторных процессов.
Включение Дерината в схему традиционной терапии гнойно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов сокращает сроки и увеличивет эффективность лечения, предотвращает возникновение осложнений. В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта Деринат подавляет воспалительную реакцию, понижает частоту и продолжительность рецидивов.
Препарат потенцирует терапевтический результат базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат понижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни. У заболевших с различной хирургической патологией Деринат заметно ускоряет репаративные процессы в послеоперационном периоде, препятствует развитию гнойных осложнений, сокращает сроки госпитального лечения.
При выполнении ортопедических и травматологических операций Деринат ускоряет репаративную регенерацию костной ткани. Клиническая эффективность введения лекарства пациентам с тяжелыми ожогами при высоком риске развития инфекции и уже развившимися осложнениями (пневмония, сепсис) выражается в оптимизации течения раневого процесса, сроков нагноения и очищения раны и готовности ее к операции.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, делает лучше работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Использование Дерината в комплексной терапии позволяет увеличить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии. Деринат увеличивет эффективность противоопухолевых антибиотиков антрацаклинового ряда, цитостатиков.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С. Срок годности – 5 лет.