Капли глазные бесцветные, прозрачные. 1 мл дексаметазона натрия фосфат 1 мг гентамицина сульфат 5 мг, в т.ч. гентамицин 3 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.
Мазь глазная полупрозрачная, белого с желтоватым оттенком цвета. 1 г дексаметазон 300 мкг гентамицина сульфат 5 мг, в т.ч. гентамицин 3 мг. Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Препарат обеспечивает достаточную дозу и совместимость обоих активных компонентов, а также уменьшает вероятность ошибки при подборе дозировки в случае раздельного назначения входящих в препарат компонентов.
Гентамицин – растворимый в воде антибиотик группы аминогликозидов.
Оказывает бактерицидное воздействие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гентамицин не проникает через неповрежденную роговицу. Повреждения и воспаления роговицы приводят к проникновению гентамицина через роговицу в переднюю камеру глаза через 15 мин после инстилляции глазных капель или закладывания глазной мази.
Дексаметазон – синтетический ГКС, противовоспалительное и противоаллергическое воздействие которого в 25 раз превышает воздействие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Вероятно проникновение дексаметазона через роговицу с неповрежденным эпителием во влагу передней камеры глаза; но в случае воспалительного процесса или повреждения эпителия скорость проникновения дексаметазона через роговицу достоверно увеличивается.
При местном использовании системная абсорбция низкая.
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:
Аллергические процессы переднего отдела глаза, осложненные бактериальной инфекцией. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).
Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут. Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения Декса-Гентамицином зачастую не превышает 2-3 недель.
Продолжительность терапии определяется эффективностью лекарства, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов. При одновременном использовании нескольких офтальмологических лекарственных средств предлогается закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не раньше чем через 15 мин после использования глазных капель.
Побочное воздействие
Со стороны органа зрения: редко - аллергические реакции, ощущение жжения после применения лекарства; при длительном использовании - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Во время применения лекарства не предлогается пользоваться контактными линзами.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарства Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось.
Назначение Декса-Гентамицина вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При длительности применения лекарства более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе предлогается регулярно контролировать внутриглазное давление. Если применение контактных линз считается необходимым, то их надлежит вынимать перед применением лекарства Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не раньше чем через 20 мин.
Больной должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений надлежит срочно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Применение в педиатрии
До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения лекарства Декса-Гентамицин у детей отсутствуют.
Применение лекарства в педиатрии вероятно, если ожидаемый терапевтический результат превышает потенциальный риск развития побочных действий.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения лекарства Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не предлогается использовать препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
При использовании лекарства Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие лекарства Декса-Гентамицин не описано.
Список Б. Глазные капли надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона глазные капли надлежит использовать в течение 6 недель. Глазную мазь надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.