Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
1 таб.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат
Фармакологическое воздействие
Диабинакс считается гипогликемизирующим препаратом, производным сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, потенцирует инсулиносекреторное воздействие глюкозы, увеличивет чувствительность периферических тканей к инсулину.
Стимулирует активность внутриклеточных ферментов: мышечной гликогенсинтетазы. Понижает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, в частности, глибенкламида и хлорпромида, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Понижает пик гипергликемии после приема пищи.
Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает воздействие на микроциркуляцию.Понижает пик гипергликемии после приема пищи.
Понижает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие простеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микро тромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Делает лучше микроциркуляцию. Понижает чувствительность сосудов к адреналину. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
При приеме внутрь препарат нормально абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Наибольшая концентрация в плазе крови достигается где-то через 4 часа после приема однократной дозировки 80 мг. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1 % выводится с мочой в неизменном виде; с калом - 12% в виде метаболитов. Период полувыведения около 12 часов.
Дозировка лекарства устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии до еды и через 2 часа после еды. Начальная суточная дозировка составляет 80 мг, средняя суточная дозировка - 160 мг, наибольшая суточная дозировка - 320 мг.
Диабинакс принимают внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30- 60 минут до еды.
Побочное воздействие
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при передозировке и/или неадекватной диете); Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд;
Со стороны желудочно - кишечного тракта: редко - анарексия, тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести или боли в эпигастрии;
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз, анемия (зачастую обратимого характера);
Прием лекарства противопоказан.
Лечение Диабинаксом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с небольшим содержанием углеводов.
Во время лечения надлежит регулярно контролировать уровень гликемии до еды и после приема пищи.
С осторожностью препарат надлежит использовать у заболевших, страдающих надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, алкоголизмом.
В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств нужно учитывать способность применения препаратов инсулина. Во время лечения не предлогается заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции. Необходима коррекция дозировки при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. В случае голодания или употребления алкоголя возрастает риск развития гипогликемии.
В случае передозировки вероятно развитие гипогликемии, сопровождающейся бледностью кожных покровов, тахикардией, чувством голода, повышенной потливостью, дрожью, в тяжелых случаях - нарушением сознания.
Лечение: Если больной находится в сознании, глюкозу или раствор сахара прописывают внутрь. При потере сознания вводят внутривенно 40% раствор глюкозы или глюкагон подкожно, внутримышечно, внутривенно. После восстановления сознания нужно дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Сульфаниламиды, салицилаты, непрямые антикоагулянты, анаболические стероиды, бета - адреноблокаторы, фибраты, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанедин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, теофиллин, кофеин, фенилбутазон, тетрациклины, а также этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемическое воздействие гликлазида.
При одновременном использовании гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический результат, что требует коррекции дозировки данных препаратов.
Циметидин увеличивет концентрацию гликлазида в плазме крови, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания), поэтому совместное использование этих препаратов не предлогается.
Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикостероиды, симпатомиметики, глюкагон, никотиновая кислота, эстрогены, прогестины, пероральные конрацептивы, диуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития ослабляют гипогликемическое воздействие гликлазида.
Одновременное использование гликлазида и производных имидазола (т.ч. миконазола) противопоказано.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Препарат надлежит хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности 3 года.
Не использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке