Крем для наружного применения в виде однородной массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола. 1 г диклофенак натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: ментол (левоментол), цетостеариловый спирт (Lanette N, эмульгатор), 2-октилдодеканол (Eutanol G), глицерол, этанол, парафин жидкий, нипагин (п-метилгидроксибензоат), нипазол (п-пропилгидроксибензоат), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
НПВС для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее воздействие. Диклофенак - неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в процессе развития воспаления. Диклофенак полезен для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом. Входящий в состав лекарства ментол обладает местным "охлаждающим" действием.
При наружном использовании вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, понижает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения лекарства абсорбируется не более 6% диклофенака.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет небольшое количество крема 2-4 г (4-8 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и немного втирают до полного всасывания 2-3 раза/сут. Количество лекарства, необходимое для нанесения на кожу, зависит от размера болезненной зоны.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет предлогается наносить на кожу до 2 г лекарства не чаще 2 раз/сут. Длительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Побочное воздействие
Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозировки и продолжительности лечения. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. везикулезная, папулезная), зуд, жжение, покраснение, контактный дерматит, экзема, фотосенсибилизация, отечность обработанного препаратом участка кожи, шелушение; при длительном использовании или использовании в высоких дозах - бронхоспазм, анафилактические реакции (в т.ч. шок), генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
При появлении побочных эффектов нужно прекратить применение крема Диклофенакол и обратиться к врачу.
С осторожностью надлежит использовать препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции печени и/или почек тяжелой степени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушении свертывания крови, в I и II триместрах беременности, у пациентов детского возраста младше 12 лет, у пациентов приклонного возраста.
Противопоказано применение лекарства в III триместре беременности. Применение Диклофенакола в I и II триместрах беременности вероятно только после консультации врача. Опыт применения лекарства в период грудного вскармливания отсутствует.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), нарушениях функции печени тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать препарат при нарушениях функции почек тяжелой степени.
Диклофенак надлежит наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания лекарства на открытые раны. После нанесения крема не предлогается накладывать окклюзионную повязку. Надлежит избегать попадания лекарства в глаза и на слизистые оболочки.
Перед применением Диклофенакола пациенту необходима консультация врача при наличии следующих заболеваний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и/или почек, выраженные нарушения со стороны системы кроветворения, бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции в анамнезе. При длительном использовании и/или использовании в высоких дозах лекарства вероятно проявление системных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Не надлежит использовать Диклофенакол у детей в возрасте младше 12 лет без консультации врача.
Низкая системная абсорбция активных компонентов лекарства при наружном использовании делает передозировку практически невозможной. Не исключена способность передозировки при случайном использовании высоких доз лекарства внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью (у детей - миоклонические судороги), боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени и/или почек.
Лечение: симптоматическое.
Пациенты, получающие НПВС или находящиеся под клиническим наблюдением по поводу какого-либо заболевания, должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Диклофенакол. Диклофенак может усиливать воздействие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с иными лекарственными лекарствами не описано.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.