Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. этамзилат 250 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный. 1 мл 1 амп. этамзилат 125 мг 250 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (применяется в некоторых случаях для коррекции рН).
Клинико-фармакологическая группа: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина.
Фармакологическое воздействие
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и увеличивет устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, делает лучше микроциркуляцию.
Оказывает гемостатическое воздействие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов. После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный результат наблюдается через 1 ч, длительность действия составляет 4-6 ч.
Всасывание и распределение
После в/в введения лекарства в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема лекарства в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Выведение
Около 72% от введенной дозировки выводится через почки в течение первых 24 ч в неизмененном виде. После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
Таблетки
Оптимальная суточная дозировка для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая дозировка составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая дозировка может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут. При меноррагии прописывают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла. В послеоперационном периоде препарат прописывают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям прописывают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для в/м и в/в инъекций Оптимальная суточная дозировка для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции. Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозировки возможно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная дозировка составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения. В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение надлежит начать в течение первых 2 ч после рождения.
Раствор для в/м и в/в инъекций возможно использовать местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба). Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его надлежит вводить срочно.
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица.
С осторожностью надлежит назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Использование при беременности вероятно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения лекарства в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Перед началом лечения надлежит исключить другие причины кровотечения. 1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (наибольшая суточная дозировка лактозы не должна превышать 5 г). Не надлежит назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Данные о передозировке лекарства Дицинон не предоставлены.
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное воздействие.
Введение
Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия. Вероятно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с иными лекарственными средствами. Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Препарат в форме раствора для в/м и в/в введения надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.
Препарат в форме таблеток надлежит хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет. При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.