Таблетки двух видов. Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом "D" на одной стороне (11 шт. в уп.). 1 таб. эстрадиола валерат 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.). 1 таб. эстрадиола валерат 2 мг медроксипрогестерона ацетат 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препарат.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген - эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона - медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой надлежит менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема лекарства. После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза. Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: понижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, понижает риск развития атеросклероза; увеличивет уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом. Использование Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Эстрадиола валерат
Всасывание
При приеме лекарства внутрь эстрадиола валерат нормально абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется в основном в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами. Медроксипрогестерона ацетат Всасывание и распределение При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат нормально абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем надлежит 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые). Затем в течение оставшихся 10 дней - таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые). Прием таблеток возможно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации. В случае пропуска приема таблетки ее надлежит принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.
Побочное воздействие
Прочие: редко - ощущение тяжести в нижних конечностях.
Дивина противопоказана к применению при беременности. Препарат не может быть использован в роли контрацептивного средства.
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток лекарства Дивина. В этих случаях нужно временно прекратить прием лекарства, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дивина не влияет на возможность к вождению автомобиля и занятиям иными видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
При одновременном использовании Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают результат Дивины при их одновременном использовании.
Препарат надлежит хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 5 лет.