Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. доксиламин сукцинат 15 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, красители, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.
Таблетки шипучие 1 таб. доксиламин сукцинат 15 мг. Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, полиэтиленгликоль 6000.
Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат.
Фармакологическое воздействие
Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает седативное и атропиноподобное воздействие. Сокращает время засыпания, увеличивет продолжительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.
Всасывание
Доксиламина сукцинат нормально абсорбируется из кишечника. Cmax достигается через 2 ч после приема таблеток, покрытых оболочкой, и через 1 ч после приема таблеток шипучих.
Метаболизм
Доксиламина сукцинат подвергается биотрансформации в печени.
Выведение
T1/2 составляет 10 ч. Основная часть активного вещества (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой.
Пациентам в возрасте старше 15 лет прописывают по 1/2-1 таб. за 15-30 мин до сна. Продолжительность лечения - до 2 недель. Перед приемом шипучую таблетку растворяют в 1/2 стакана воды; таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.
Побочное воздействие
Возможна дневная сонливость. Побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием лекарства: сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, задержка мочеиспускания.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, эмбриотоксического действия лекарства.
Пациентам, которым показана диета с ограничением поваренной соли, надлежит учитывать, что в каждой шипучей таблетке содержится 484 мг натрия. Во время приема лекарства надлежит избегать приема алкоголя. Больной должен быть информирован о том, что при пробуждении среди ночи после приема лекарства возможна заторможенность или головокружение.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Надлежит с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: сонливость, ажитация, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, сухость во рту, конвульсии, синусовая тахикардия. Фазе возбуждения и конвульсий может предшествовать состояние депрессии.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. По показаниям используют противосудорожные средства и ИВЛ.
При одновременном приеме с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами наблюдается усиление угнетающего действия Донормила на ЦНС.
При одновременном приеме Донормила с атропином или иными атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими антихолинергическими лекарствами, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск появления антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания. Этанол усиливает седативное воздействие Донормила.
Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 25°С.