Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. 100 мл лактулоза 66.7 г. Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство.
Фармакологическое воздействие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное воздействие, стимулирует перистальтику кишечника, делает лучше всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме результат лекарства обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (в частности, лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Обладает возможностью ингибировать рост сальмонелл в кишечнике, сокращать период бактериовыделения.
Абсорбция низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
В основном, дозировка может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от надобности больного. Препарат надлежит принимать 1 раз/сут утром во время еды. Клинический результат наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема лекарства не замечено улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы Дюфалак прописывают по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак возможно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды.
При лечении сальмонеллеза, шигеллеза в первые 10-12 дней препарат прописывают по 15 мл 3 раза/сут, после однонедельного перерыва - по 15 мл 5 раз/сут .
Побочное воздействие
С осторожностью надлежит назначать препарат пациентам с сахарным диабетом.
Дюфалак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения больной должен обратиться к врачу. Препарат надлежит с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии, т.к. дозировка, используемая при лечении печеночной энцефалопатии намного выше, чем дозировка, используемая для лечения запора.
При длительном применении лекарства (более 6 мес) в повышенных дозах надлежит регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
При применении лекарства у пациентов с недостаточностью лактазы нужно учитывать, что в 15 мл сиропа содержится до 1.5 г галактозы и до 0.9 г лактозы.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Использование Дюфалака не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на возможность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
О случаях передозировки не сообщалось. При применении лекарства в очень высоких дозах возможны боли в животе, диарея.
Лечение: уменьшение дозировки или прекращение приема лекарства.
При одновременном приеме Дюфалака с кишечнорастворимыми лекарствами с рН-зависимым высвобождением (в частности 5-аминосалициловой кислоты) надлежит иметь в виду, что лактулоза уменьшает рН содержимого кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности - 3 года.