Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. нафтидрофурила оксалат 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: титана диоксид, тальк, стеарат магния, макрогол 6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, краситель солнечный закат желтый (Е110).
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.
Фармакологическое воздействие
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение. Оказывает сосудорасширяющее воздействие. Уменьшает ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий результат Дузофарма считается результатом его прямого миотропного действия, антагонистического по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам и альфа-адреноблокирующего действия.
Оказывает м-холиноблокирующее воздействие. Оказывает положительное воздействие на клеточный метаболизм, улучшая утилизацию кислорода и глюкозы. Это воздействие лекарства обусловлено его возможностью повышать уровень АТФ и ингибировать фермент сукцинатдегидрогеназу. Активизирует утилизацию глюкозы через цикл лимонной кислоты и увеличивает превращение янтарной кислоты в фумаровую. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Кроме этого, Дузофарм® уменьшает повышенную вязкость крови.
Всасывание
Дузофарм почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозировки 100 мг Cmax наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.
Связывание
Связывание с белками крови - 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении Дузофарма® через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется как правило в печени путем гидролиза, которые осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее воздействие на ЦНС.
Выведение
T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозировки 100 мг и 3.5 ч - при приеме дозировки 200 мг. Выводится из организма как правило через кишечник и в небольшом количестве почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры лекарства.
Показания к применению лекарства
Препарат прописывают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (водой).
При нарушениях мозгового кровообращения препарат прописывают в суточной дозе 300 мг (по 2 таблетки 3).
При нарушениях периферического кровообращения суточная дозировка составляет 500-600 мг, разделенная на 3 приема.
Дузофарм предлогается для длительной терапии (до 6 мес).
Коррекции дозировки при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Побочное воздействие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм нормально переносится в целом.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
Дузофарм не обладает тератогенным действием, однако т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, предлогается назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не предлогается прием лекарства во время грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
Коррекции дозировки при печеночной недостаточности не требуется.
Использование при нарушениях функции почек
Коррекции дозировки при почечной недостаточности не требуется.
В начале лечения предлогается контролировать индивидуальную переносимость лекарства и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому его не надлежит назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) надлежит учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и возможность водить машину.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Усиливает гипотензивный результат антигипертензивных препаратов. В связи с этим предлогается более частый контроль АД в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.