Таблетки шипучие белого цвета, плоские, со скошенными краями и насечкой; при растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.
1 таб.
Вспомогательные вещества: калия бикарбонат, натрия гидрокарбонат, сорбитол, лимонная кислота безводная, натрия бензоат, докузат натрия, повидон.
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.
Фармакологическое воздействие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее воздействие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в основном в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, понижает проницаемость сосудов и увеличивет сопротивляемость организма к инфекциям.
Данные по фармакокинетике лекарства Эффералган с витамином C не предоставлены.
Показания к применению лекарства
Взрослым и детям старше 15 лет (с массой тела 50 кг и более) прописывают по 2-3 таблетки 2-3 Наибольшая разовая дозировка составляет 3 таблетки (990 мг парацетамола). Наибольшая суточная дозировка - 12 таблетки (3960 мг парацетамола.).
Длительность лечения - не более 3 дней при назначении в роли жаропонижающего средства, не более 5 дней - в роли анальгезирующего средства
Детям в возрасте 8 лет и старше в зависимости от массы тела препарат прописывают из расчета 10-15 мг парацетамола на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Наибольшая суточная дозировка в пересчете на парацетамол - 60 мг/кг.
Соотношение возраста и массы тела ребенка приведены ориентировочно. Наибольшая длительность лечения для детей составляет 3 дня. При необходимости более длительной терапии требуется контроль врача.
Интервал между приемами лекарства составляет не менее 4 ч.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пациентов приклонного возраста суточную дозу надлежит уменьшить, интервал между приемами лекарства составляет не менее 8 ч .
Таблетку растворить в стакане воды (200 мл) и выпить.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (зачастую эритематозная или уртикарная), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит использовать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, доброкачественной гипербилирубинемии (синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, при хроническом алкоголизме, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при беременности, в период лактации, у пациентов приклонного возраста.
С осторожностью надлежит использовать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.
Риск развития повреждений печени возрастает при использовании лекарства у пациентов с алкогольным гепатозом.
Препарат искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения нужен контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, нужно контролировать функцию почек и АД.
При длительном использовании аскорбиновой кислоты в высоких дозах вероятно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме надлежит использовать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту, пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
При необходимости назначения лекарства пациентам, находящимся на диете с ограничением соли, надлежит учитывать, что в 1 таблетки содержится 330 мг натрия.
Препарат содержит сорбитол, поэтому его не надлежит использовать при непереносимости фруктозы, низкой абсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 6-14 ч после приема парацетамола. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после повышения дозировки лекарства.
Симптомы: при острой передозировке наблюдаются нарушения со стороны пищеварительной системы - диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль; повышение потоотделения.
При хронической передозировке развивается гепатотоксический результат, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражения печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический результат парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, ажитация и ступор), судороги, угнетение дыхания, кома, отек мозга, нарушение свертываемости крови, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс. Редко - молниеносное развитие печеночной недостаточности, которое может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Препарат понижает эффективность урикозурических препаратов.
Сопутствующее использование парацетамола в высоких дозах усиливает результат антикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает способность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
При длительном использовании барбитуратов снижается эффективность парацетамола.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) понижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Длительное совместное использование парацетамола и других НПВС увеличивет риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
При одновременном длительном использовании парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышается риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунизал увеличивет плазменную концентрацию парацетамола на 50%, при этом есть риск развития гепатотоксичности.
Аскорбиновая кислота увеличивет всасывание пенициллина, железа, понижает воздействие гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.