Мазь однородная, белого или почти белого цвета. 1 г мометазона фуроат 1 мг салициловая кислота 50 мг. Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, пропиленгликольстеарат, воск белый, вазелин белый.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием. Мометазона фуроат - высокоактивный ГКС, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее воздействие. Механизм действия, вероятно, связан с тем, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортинов. Считают, что эти белки контролируют биосинтез сильнодействующих медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов) путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты, которая выделяется из фосфолипидов мембран под влиянием фосфолипазы А2. In vitro было также продемонстрировано, что мометазона фуроат - это мощный ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в развитии и поддержании воспалительного процесса: интерлейкина-1, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли альфа. Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи.
После однократного наружного применения мази системной абсорбции подвергается где-то 1.5%. Активные вещества, попавшие в системный кровоток, выводятся с мочой и калом.
Снятие воспалительных явлений и гиперкератоза при:
Препарат предназначен для наружного применения. Мазь надлежит наносить на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Наибольшая суточная дозировка составляет 15 г.
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: слабое или умеренное чувство жжения (на месте применения мази), зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. Системные реакции: у детей вероятно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в т.ч. с развитием синдрома Иценко-Кушинга.
Контролируемых исследований применения лекарства при беременности не проводилось. Применение мази Элоком-С вероятно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных, что при наружном использовании мази Элоком-С мометазона фуроат и салициловая кислота оказывают системное воздействие и выделяются с грудным молоком. Но учитывая, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, надлежит соблюдать осторожность при использовании Элокома-С в период лактации (грудного вскармливания).
Перед назначением мази Элоком-С пациентам с сахарным диабетом, воспалением периферических сосудов, при раздражении или инфекционном поражении кожи надлежит оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск применения лекарства. Мазь Элоком-С не рекомендуют использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы. Препарат не надлежит наносить на лицо, паховую и подмышечную области. Элоком-С не предназначен для применения в офтальмологии.
С осторожностью используют препарат на обширных участках кожи. ГКС при наружном использовании могут вызвать изменение внешнего вида кожи, что затрудняет правильную диагностику заболевания.
Применение в педиатрии
С осторожностью используют препарат на обширных участках кожи или в течение длительного времени, т.к. у детей соотношение площади поверхности к массе тела выше, чем у взрослых, поэтому они более предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Иценко-Кушинга. Дети должны получать ГКС в минимальной эффективной дозе; проведение длительной терапии может привести к нежелательному воздействию на рост и развитие детей.
Продолжительная терапия ГКС для наружного применения в высоких дозах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к развитию вторичной надпочечниковой недостаточности. В этом случае применение лекарства надлежит прекратить или уменьшить частоту нанесения мази.
Применение других ГКС и сульфата аммония влияет на концентрацию салициловой кислоты. Надлежит учитывать способность лекарственного взаимодействия при использовании Элокома-С в комбинации с перечисленными лекарствами.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности - 2 года.