Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, со штампом "400" на одной стороне и насечкой для разламывания - на другой.
1 таб. этамбутола гидрохлорид 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кополивидон, макрогол 6000, лактоза, кросповидон, кальция фосфат вторичный кислый, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).
Противотуберкулезный препарат.
Фармакологическое воздействие
[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 25.05.2000 г.
Этамбутол - химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия лекарства связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Действует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. Этамбутол нормально усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови; нормально проникает во многие ткани и органы.
Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови.
Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл.
После приема внутрь разовой дозировки 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается Cmax в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.
На 20-30% связывается с белками плазмы.
Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. T1/2 составляет 3-4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более принятой 50% дозировки выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% - в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозировки лекарства выделяется с калом в неизмененном виде.
Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола с оставляет где-то 30% от концентрации лекарства в крови матери.
Показания к применению лекарства
Взрослые: в начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела - разовая дозировка; непрерывное лечение: зачастую 20 мг/кг массы тела.
Дозу возможно повысить до 30 мг/кг массы тела в сут (однако не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.
Детям с 13 лет прописывают из расчета 15-25мг/кг массы тела (однако не более 1.0 г). Полный курс лечения длится 9 мес.
При почечных заболеваниях дозировка зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой считается клиренс креатинина (КК).
У пациентов, раньше принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол надлежит принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые раньше больной не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.
При комплексной терапии с этамбутолом используют изониазид, пара–аминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.
Побочное воздействие
Противопоказания к применению лекарства
Использование лекарства противопоказано при беременности и в период лактации.
Использование при нарушениях функции почек
При почечных заболеваниях дозировка лекарства зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой считается клиренс креатинина.
У заболевших с почечной недостаточностью дозировка этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления лекарства в организме. Перед началом лечения этамбутолом надлежит периодически производить офтальмологический контроль: исследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.
Предлогается производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не надлежит водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Лечение: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.
Гидроокись алюминия понижает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.
Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.
Препарат отпускается по рецепту.
Хранить при комнатной температуре 25°С, в защищенном от света и влажности, недоступном детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Не применять позже срока, указанного на упаковке.