Эмзок (Emzok)

Эмзок (Emzok) - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением , белого цвета, продолговатой формы, с двухсторонней риской. 1 таб. метопролол 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленоксид, тальк, актиоксидант (Е321), краситель (Е171).

Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением , белого цвета, округлой формы, обоюдовыпуклые, с выдавленным числом "100" на одной стороне и с двухсторонней риской. 1 таб. метопролол 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленоксид, тальк, актиоксидант (Е321), краситель (Е171).

Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением , белого цвета, округлой формы, обоюдовыпуклые, с двухсторонней риской. 1 таб. метопролол 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленоксид, тальк, актиоксидант (Е321), краситель (Е171).

Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор.

Фармакологическое влияние

Бета1 -адреноблокатор. Оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое влияние. Понижает автоматизм синусового узла, понижает ЧСС, замедляет AV проводимость, понижает сократимость и возбудимость миокарда, понижает сердечный выброс и понижает потребность миокарда в кислороде. Подавляет стимулирующий результат катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке.

Эмзок (Emzok) - фармакокинетика

Фармакокинетика метопролола имеет прямую зависимость от дозировки лекарства.

Всасывание

После приема лекарства внутрь метопролол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 6 ч после приема лекарства.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 11-12%. Метопролол проникает через плацентарный барьер, при этом концентрации метопролола в плазме крови матери и плода одинаковы.

Метаболизм

Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов системы цитохрома P450.

Выведение

T1/2 метопролола составляет 8-12 ч. Выводится почками в виде метаболитов - 95%, в неизмененном виде - около 5%.

Эмзок (Emzok) - показания

  • артериальная гипертензия (в роли монотерапии или в комбинации с иными антигипертензивными средствами);
  • профилактика приступов стенокардии;
  • вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда;
  • нарушения ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии компенсации (у пациентов, получающих стандартную терапию, включающую диуретики, ингибиторы АПФ, сердечные гликозиды);
  • профилактика приступов мигрени.

Эмзок (Emzok) - режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости и терапевтической эффективности лекарства. Эмзок предлогается принимать 1 раз/сут, предпочтительнее в утренние часы, независимо от приема пищи, запивая водой (не менее 1/2 стакана). Таблетку возможно разделить на части, но запрещено измельчать и разжевывать. Не надлежит превышать максимальную дозу 300 мг/сут.

  • При артериальной гипертензии Эмзок прописывают в дозе 50-200 мг 1 раз/сут. Для предупреждения приступов стенокардии препарат используют в дозе 50-200 мг 1 раз/сут, в зависимости от терапевтического эффекта дозу в дальнейшем повышают до 300 мг/сут. Для вторичной предупреждения инфаркта миокарда препарат прописывают в дозе 200 мг 1 раз/сут.
  • При хронической сердечной недостаточности в стадии компенсации в первые 4 дня дозировка составляет 25 мг/сут, затем проводят поэтапное еженедельное повышение дозировки на 25 мг или 50 мг до 200 мг/сут.
  • При нарушениях ритма сердца прописывают 50-200 мг 1 раз/сут. Для предупреждения мигрени препарат используют в дозе 100-200 мг 1 раз/сут.

Пациентам приклонного возраста не требуется коррекции режима дозирования. Данной категории пациентов препарат прописывают с осторожностью из-за опасности резкого снижения АД и ЧСС. Пациентам с нарушениями функции почек или находящимся на гемодиализе коррекции режима дозирования не требуется.

  • При назначении лекарства пациентам с нарушениями функции печени предлогается индивидуальное снижение дозировки лекарства из-за повышения биодоступности.

Побочное влияние

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе (в большинстве случаев эти реакции носят временный характер и исчезают после снижения терапевтической дозировки лекарства); редко - диарея; в единичных случаях - сухость во рту, нарушения функции печени.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, нарушения сна (в большинстве случаев эти реакции носят временный характер и исчезают после снижения терапевтической дозировки лекарства); редко - парестезии, мышечные судороги, депрессия, нарушения внимания; крайне редко - шум в ушах; в единичных случаях - головокружение, головные боли.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны брадикардия, постуральная гипотензия; редко - сердечная недостаточность, сердцебиение, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, боли в области сердца.
  • Со стороны дыхательной системы: редко - одышка; в единичных случаях - бронхоспазм, ринит.
  • Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, нарушения зрения, ксерофтальмия. Дерматологические реакции: редко - псориазоподобная сыпь, дистрофические изменения кожи, крапивница; в единичных случаях - фотосенсибилизация, алопеция. Прочие: редко - увеличение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения; в единичных случаях - повышенная потливость. Эмзок, в основном, нормально переносится больными, побочные эффекты выражены незначительно и обратимы.

Эмзок (Emzok) - противопоказания

  • кардиогенный шок;
  • AV блокада II и III степени;
  • артериальная гипотензия;
  • выраженная брадикардия;
  • СССУ;
  • псориаз;
  • выраженные нарушения периферического кровообращения;
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность IIБ и III стадии;
  • метаболический ацидоз;
  • одновременный прием с ингибиторами МАО;
  • повышенная чувствительность к препарату.

При лечении препаратом Эмзок противопоказано в/в введение таких блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмических средств (в частности, дизопирамид) за исключением пациентов отделений интенсивной терапии. Безопасность и эффективность применения лекарства у детей не установлена.

Эмзок (Emzok) - беременность и лактация

При беременности (особенно в I триместре) Эмзок должен назначаться только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. до настоящего времени отсутствуют достаточный клинический опыт его применения при беременности.

При использовании при беременности препарат надлежит отменить за 48-72 ч до наступления родов в связи с тем, что у новорожденных, матери которых принимали Эмзок во время беременности, вероятно развитие брадикардии, артериальной гипертензии и гипергликемии. Если отмена лекарства невозможна, то новорожденный должен находится под особенно тщательным наблюдением в течение 48-72 ч после родов. Использование Эмзок в период грудного вскармливания не предлогается, т.к. метопролол проникает в грудное молоко. Вероятность создания в грудном молоке концентрации метопролола в количестве, представляющем угрозу для младенца, очень мала, но в таких случаях грудному ребенку требуется особое наблюдение врача.

Использование при нарушениях функции печени

При назначении лекарства пациентам с нарушениями функции печени предлогается индивидуальное снижение дозировки лекарства из-за повышения биодоступности.

Использование при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек или находящимся на гемодиализе коррекции режима дозирования не требуется.

Эмзок (Emzok) - особые указания

С осторожностью прописывают Эмзок больным сахарным диабетом (особенно при лабильном течении), при болезни Рейно, пациентам с иными нарушениями периферического кровообращения, феохромоцитоме, выраженных нарушениях функции печени и почек (при назначении лекарства данной категории пациентов надлежит тщательно контролировать лабораторные показатели функций почек и печени). Использование лекарства Эмзок при сердечной недостаточности вероятно только после достижения компенсации и подбора соответствующей, не требующей коррекции терапии диуретиками и/или сердечными гликозидами.

Тем не менее, что кардиоселективные бета-адреноблокаторы оказывают меньшее влияние на функцию легких, по сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, Эмзок с осторожностью прописывают пациентам с ХОБЛ. В этих случаях при необходимости назначения лекарства Эмзок надлежит решить вопрос о возможности применения в роли сопутствующей терапии бета2 -адреномиметиков.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения лекарства Эмзок вероятно уменьшение продукции слезной жидкости. Резкая отмена лекарства исключается. Прекращение терапии надлежит проводить с постепенным снижением дозировки в течение 7-10 дней. Больные ИБС в этот период должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Перед проведением хирургического вмешательства анестезиолог должен быть проинформирован, что больной получает Эмзок; при необходимости прерывания курса терапии препарат надлежит отменить не менее, чем за 48 ч.