Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой "ЕМТ" на одной стороне и цифрой "2.5" и разделительной риской - на другой. 1 таб. эналаприла малеат 2.5 мг Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой "ЕМТ" на одной стороне и цифрой "5" и разделительной риской - на другой. 1 таб. эналаприла малеат 5 мг. Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой "ЕМТ" на одной стороне и цифрой "10" и разделительной риской - на другой. 1 таб. эналаприла малеат 10 мг. Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой "ЕМТ" на одной стороне и цифрой "20" и разделительной риской - на другой. 1 таб. эналаприла малеат 20 мг. Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ. Фармакологическое воздействие Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, что приводит к уменьшению образования ангиотензина II. Эналаприл относится к пролекарствам: после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический результат. Наряду со снижением АД препарат понижает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, делает лучше кровообращение в малом круге и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения. Длительность действия 12-24 ч. Фармакокинетика Всасывание После приема лекарства внутрь эналаприл быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ . Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч . Биодоступность лекарства составляет 53-74%. Распределение Связывание с белками плазмы - 50%. Метаболизм Эналаприл метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у заболевших с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Выведение Выводится почками. T1/2 составляет около 11 ч. Показания — артериальная гипертензия (включая реноваскулярную гипертензию). — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Режим дозирования Энам прописывают внутрь независимо от времени приема пищи. Для пациентов, не получающих диуретики, предлогается начальная дозировка 5 мг/сут. Далее дозу подбирают индивидуально. Зачастую требуется дозировка от 10-40 мг/сут в 1 или 2 приема. Для пациентов, получающих диуретики, с целью предупреждения артериальной гипотензии, диуретик надлежит отменить за 1-2 дня до назначения терапии. В случае невозможности отмены диуретика, предлогается начальная дозировка Энама 2.5 мг. При хронической сердечной недостаточности начинать лечение предпочтительно с дозировки 2.5 мг 1 раз/сут. Нужен постоянный контроль АД. Затем предлогается прием 25 мг 2 раза/сут в течение 3-4 дней. Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. На 3-4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в 1 или 2 приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт. ст. Подбор дозировки и дальнейшее лечение возможно проводить амбулаторно, при этом нужно оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозировки осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов в крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт. ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не считается поводом для отмены лекарства. С осторожностью использовать одновременно с диуретиками (особенно "петлевыми" и калийсберегающими), а также с лекарствами калия. При развитии артериальной гипотензии надлежит перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному надлежит перелить в/в 400-800 мл физиологического раствора. При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у заболевших сахарным диабетом, дозировка лекарства зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия проходит на фоне нормального АД , то Энам прописывают в незначительных дозах – 2.5 или 5 мг/сут. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозировки подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг/сут). При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сыворотчного креатинина не более 3 мг/дл) препарат предлогается назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная дозировка составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозировки осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная дозировка и дозировка в дни диализа не должна превышать 2.5 мг/сут. Побочное воздействие Со стороны ЦНС: 2-3% - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; очень редко при использовании в высоких дозах - бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах. Со стороны дыхательной системы: 2-3% - сухой кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: менее 2% - тошнота, диарея; редко - панкреатит, печеночная недостаточность, диспептические симптомы, сухость во рту, боли в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок; очень редко - нарушение сердечного ритма, стенокардия. Изменение лабораторных показателей: протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов. Аллергические реакции: кожные высыпания; в отдельных случаях - ангионевротический отек лица, гортани. Прочие: очень редко при использовании в высоких дозах - выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз. Энам в целом нормально переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены лекарства. Противопоказания — указание в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ; — аортальный стеноз; — митральный стеноз; — беременность; — период лактации; — детский возраст; — повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ. Использование при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Использование при нарушениях функции почек При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сыворотчного креатинина не более 3 мг/дл) препарат предлогается назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная дозировка составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозировки осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная дозировка и дозировка в дни диализа не должна превышать 2.5 мг/сут. Особые указания После назначения Энама вероятно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии. При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и лекарствами калия. Через 2 недели после назначения Энама нужно провести контроль лабораторных показателей: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи. С особой осторожностью и под контролем врача надлежит использовать препарат при сочетании хронической сердечной недостаточности или артериальной гипертензии с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Развитие артериальной гипотензии не считается поводом для отмены лекарства, однако требует соблюдение мер предупреждения (контроль электролитов крови , контроль АД, коррекция дозировки лекарства). Энам препятствует потере калия, поэтому при его назначении нет необходимости использовать калийсберегающие диуретики и препараты калия. В противном случае вероятно развитие гиперкалиемии, особенно у заболевших с почечной недостаточностью и сахарным диабетом. Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам надлежит отменить. В период лечения запрещается употреблять алкоголь. Передозировка Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: надлежит положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту прописывают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в вводят физиологический раствор или плазмозаменители. Вероятно использование гемодиализа. Лекарственное взаимодействие При одновременном назначении Энама с НПВС вероятно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) - вероятно развитие гиперкалиемии; с солями лития - замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). Этанол усиливает гипотензивное воздействие лекарства. При одновременном использовании с жаропонижающими и анальгезирующими лекарствами вероятно уменьшение эффективности Энама. Эналаприл ослабляет воздействие препаратов, содержащих теофиллин. Циметидин удлиняет воздействие эналаприла. Одновременное использование с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное воздействие эналаприла. Использование Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию Условия и сроки хранения Препарат надлежит х ранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года.