Энап (Enap)

Энап (Enap) - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб. эналаприла малеат 2.5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

Таблетки 1 таб. эналаприла малеат 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

Таблетки 1 таб. эналаприла малеат 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, железа оксид красный (красящее вещество Е172).

Таблетки 1 таб. эналаприла малеат 20 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, железа оксид желтый (красящее вещество Е172).

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ.

Фармакологическое воздействие

Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее воздействие. Энап постепенно понижает АД, не вызывая увеличения ЧСС и минутного объема. Понижает ОПСС, понижает постнагрузку. Понижает также преднагрузку, понижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Препарат понижает гипертрофию левого желудочка. Энап понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии. Энап не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на половую функцию. Максимальный результат лекарства отмечается через 4-6 ч. Результат сохраняется до 24 ч. Общий терапевтический результат достигается через несколько недель лечения.

Энап (Enap) - фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. В организме эналаприл подвергается гидролизу, в результате образуется эналаприлат, обладающий выраженной фармакологической активностью. Cmax эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема.

Распределение

Css достигается через 4 дня.

Выведение

Через 4 дня после начала приема лекарства T1/2 эналаприлата стабилизируется и составляет 11 ч. Выводится в основном почками.

Энап (Enap) - показания

  • первичная артериальная гипертензия;
  • вторичная артериальная гипертензия при заболеваниях почек (в т.ч. при почечной недостаточности, диабетической нефропатии);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Энап (Enap) - режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного.

  • При лечении артериальной гипертензии препарат прописывают в начальной дозе 5 мг/сут. Коррекцию дозировки проводят в зависимости от достигнутого клинического эффекта. Зачастую поддерживающая суточная дозировка составляет от 10-20 мг, в исключительных случаях - до 40 мг в 1 или 2 приема. Начальная дозировка для заболевших, которые получали диуретики до начала лечения Энапом, составляет 2.5 мг 1 раз/сут.
  • При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная дозировка лекарства составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу лекарства надлежит постепенно до достижения максимального клинического эффекта; в среднем для подбора оптимальной дозировки требуется 2-4 недели. Средняя поддерживающая дозировка составляет 2.5-10 мг/сут в 1 прием, наибольшая поддерживающая дозировка - 20 мг 2 раза/сут.
  • При бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная дозировка лекарства составляет 2.5 мг 2 раза/сут; в зависимости от состояния пациента возможна коррекция дозировки. Средняя поддерживающая дозировка составляет 10 мг 2 раза/сут.
  • При лечении реноваскулярной гипертензии или при подозрении на реноваскулярную гипертензию терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения данного заболевания.
  • При лечении артериальной гипертензии при заболеваниях почек режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК>30 мл/мин начальная дозировка составляет 5 мг/сут, при КК<30 мл/мин - 2.5 мг/сут, дозу лекарства надлежит постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический результат.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат прописывают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД. Лечение Энапом проводят длительно, зачастую в течение всей жизни. Терапия препаратом позволяет понизить АД и поддерживать его на желаемом уровне.

Использование лекарства предотвращает или понижает риск развития осложнений, вызываемых артериальной гипертензией. Препарат надлежит принимать в одно и то же время дня. При пропуске приема очередной дозировки лекарства нужно принять пропущенную дозу как возможно быстрее. Если приближается время следующего приема лекарства, надлежит пропустить прием забытой дозировки и принять вовремя очередную дозу. Ни в коем случае не надлежит удваивать дозу. Препарат возможно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки надлежит проглатывать целиком, запивая малым количеством жидкости.

Побочное воздействие

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обморок.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости, слабость; редко - обморок.
  • Со стороны дыхательной системы: часто - продуктивный кашель (зачастую прекращается через несколько недель после отмены лекарства), бронхоспазм, ринорея, фарингит.
  • Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, сухость во рту, диарея, повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха.
  • Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях (особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек или принимающих диуретики) - обратимое нарушение функции почек, которое сопровождается увеличением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, протеинурия. После отмены Энапа эти показатели нормализуются.
  • Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: в научной литературе появлялись сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома (повышенная температура тела, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилия).

Побочные эффекты, наблюдающиеся при использовании Энапа, в основном имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены лекарства.

Энап (Enap) - противопоказания

  • ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);
  • порфирия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам лекарства;
  • повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Энап (Enap) - беременность и лактация

Энап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При наступлении беременности в период лечения Энапом препарат надлежит срочно отменить.

Использование при нарушениях функции почек

Режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная дозировка составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг/сут, дозу лекарства надлежит постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический результат.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат прописывают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД. Надлежит избегать назначения лекарства пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Энап (Enap) - особые указания

В период проведения терапии Энапом надлежит регулярно контролировать состояние пациента, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной индивидуальной дозировки лекарства. Надлежит иметь в виду способность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозировки) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

С осторожностью (из-за риска развития артериальной гипотензии) прописывают препарат пациентам с ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка. Артериальная гипотензия с тяжелыми последствиями наблюдается редко и имеет преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не считается противопоказанием к продолжению лечения. Как только давление стабилизируется, возможно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах.

Если больной с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их по возможности надлежит отменить за 2-3 дня до начала лечения Энапом. В противном случае значительно возрастает риск развития артериальной гипотензии. Если отмена диуретиков невозможна, то Энап надлежит использовать в уменьшенных дозах. При хронической сердечной недостаточности дозу диуретиков нужно уменьшить.

Пациента надлежит предупредить, что при возникновении рецидивов артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, учащением ЧСС и обмороками, нужно проконсультироваться с врачом. Надлежит избегать назначения лекарства пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.