Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатая. 0.25 мл (1 дозировка) очищенный инактивированный вирус клещевого энцефалита (штамм K 23) 75 мкг. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), формальдегид, сахароза, соли, вода д/и, следовые количества антибиотиков (неомицина, хлортетрациклина и гентамицина).
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для предупреждения клещевого энцефалита.
Фармакологическое воздействие
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации. Вакцинация зачастую проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года предлогается применять схему В (экстренная вакцинация), чтобы достичь защитного уровня антител в течение 1 мес.
Первичный курс вакцинации Сероконверсия развивается не раньше, чем через 14 дней после второй прививки. У лиц с иммунодефицитами надлежит проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если нужно, надлежит провести дополнительную вакцинацию.
Ревакцинация
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0.25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме (схеме В) первая ревакцинация проводится через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые 3 года однократно.
Правила введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце нужно нормально встряхнуть. Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в дельтовидную мышцу, или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. При необходимости (в частности, больным геморрагическим диатезом) вакцину возможно вводить п/к. Вакцину запрещено вводить в/в. Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях нужно срочно провести противошоковую терапию.
Вакцина должна быть использована срочно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозировки, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Побочное воздействие
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться в течение 30 мин после прививки под медицинским наблюдением. Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень редко в сочетании с малым увеличением региональных лимфатических узлов.
В единичных случаях может развиваться гранулема, в исключительных случаях - серома (уплотнение ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью). Длительность реакции - не более 3-5 сут. Общие реакции: в течение первых 2 суток (особенно после первой прививки) могут отмечаться (у менее 15% привитых) гриппоподобные симптомы (общее недомогание, повышение температуры более 38°С, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень редко - тошнота, рвота).
В основном, эти симптомы исчезают в течение 72 ч и редко наблюдаются после последующих прививок. Возможны сосудистые реакции (иногда сопровождающиеся скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость. Аллергические реакции: очень редко - генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия, диарея.
Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи появления аутоиммунных заболеваний (в частности, рассеянного склероза) после вакцинации. Но в единичных случаях запрещено полностью исключить способность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью.
Согласно современным научным знаниям, вакцинация не считается причиной аутоиммунных заболеваний.
Для вакцинации
Для ревакцинации (дополнительно)
В основном, не замечено повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур детский детей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин. В исключительно нечастых случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину надлежит вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:
В случае необходимости этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.
Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.
Разрешается одновременное введение вакцины Энцепур детский и других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разнообразные участки тела.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита предлогается не менее чем 4-х недельный интервал до введения вакцины Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Вакцину надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Не применять вакцину после замораживания. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 24 мес. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.