Суспензия для в/м введения 0.5 мл антиген вируса клещевого энцефалита, титр в иммуноферментном анализе не менее 1:128 1 дозировка. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система (натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для предупреждения клещевого энцефалита.
Фармакологическое воздействие
Вакцина для предупреждения клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде). Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.
Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам. 1 схема 1 прививка - 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес. 3 прививка - 0.5 мл через 12 мес. 2 схема 1 прививка - 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес. 3 прививка - 0.5 мл через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
Правила введения вакцины
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Нужно избегать внутрисосудистого введения лекарства. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях надлежит срочно проводить противошоковую терапию. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси.
Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц. Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача.
Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозировки, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
Побочное воздействие
Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, вероятно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Длительность реакций не превышает 3-5 сут. Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Длительность реакций не превышает 3 сут. Прочие: редко - аллергические реакции (нужен медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).
Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию возможно проводить не раньше, чем через 2 недели после родов.
Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов. Способность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.
Вакцинацию против клещевого энцефалита разрешается проводить одновременно с иными инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
Вакцину надлежит хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года. Транспортировать вакцину надлежит при температуре от 2° до 8°C. Разрешается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.