Капсулы зеленого цвета, содержимое капсул - сферические микрогранулы от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета. 1 капс. ланзопразол 30 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.
Фармакологическое воздействие
Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Использование лекарства в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции соляной кислоты на 80-97%. Ингибирующий результат нарастает в течение 4 дней. После прекращения приема лекарства кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 ч, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема лекарства. Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат воздействует более продолжительно.
Всасывание и распределение
После приема лекарства внутрь ланзопразол нормально абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Прием лекарства одновременно с пищей уменьшает абсорбцию и биодоступность на 50%, однако тормозящее воздействие на желудочную секрецию остается одинаковым. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%.
Метаболизм и выведение
Активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками (в виде метаболитов) выводится 14-23% от принятой дозировки, остальное - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности и у лиц приклонного возраста выведение ланзопразола замедляется.
Капсулы надлежит принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.
Для эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальной терапией.
Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 30 мг/сут.
Для противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита - по 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Побочное воздействие
С осторожностью надлежит использовать препарат при печеночной/почечной недостаточности, во II и III триместре беременности, у пациентов приклонного возраста.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат прописывают с осторожностью.
Использование при нарушениях функции печени
Надлежит с осторожностью использовать препарат при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Надлежит с осторожностью использовать препарат при почечной недостаточности.
Перед началом лечения препаратом Эпикур надлежит исключить способность злокачественного новообразования в верхних отделах ЖКТ, поскольку прием лекарства может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Данные о передозировке лекарства не предоставлены.
Ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Ланзопразол уменьшает клиренс теофиллина на 10%. Ланзопразол замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.
При одновременном использовании сукральфат уменьшает биодоступность ланзопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин. Антациды замедляют и понижают абсорбцию ланзопразола, поэтому их надлежит назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема ланзопразола.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.