Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, крышечка - коричневого цвета непрозрачная, корпус - бесцветный прозрачный; содержимое капсул - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; разрешается наличие характерного запаха у микротаблеток. 1 капс. панкреатин 87.28-112.96 мг с ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД амилазы 9 000 ЕД протеаз 500 ЕД. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия. Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, размер №0; крышечка - коричневого цвета непрозрачная, корпус - бесцветный прозрачный; содержимое капсул - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; разрешается наличие характерного запаха у микротаблеток. 1 капс. панкреатин 218.2-282.4 мг с ферментативной активностью: липазы 25 000 ЕД амилазы 22 500 ЕД протеаз 1 250 ЕД. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия. Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия. Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, крышечка - коричневого цвета, непрозрачная, корпус - бесцветный прозрачный; содержимое капсулы - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; разрешается наличие характерного запаха у микротаблеток. 1 капс. панкреатин 272.02-316.68 мг с ферментативной активностью: липазы 36 000 ЕД амилазы 18 000 ЕД протеаз 1 200 ЕД. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия. Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия. Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат.
Фармакологическое воздействие
Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое воздействие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, делает лучше функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Форма выпуска лекарства обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность возможно определить в кале.
Препарат прописывают взрослым внутрь. Дозировки подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозировки проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Рекомендуемая дозировка составляет 2-4 капс. Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости дозировка может быть увеличена.
Повышение дозировки должно проходить под контролем врача. Запрещено превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс., липазных единиц на кг массы тела. Терапия надлежит проводить на фоне обильного приема жидкости. Капсулы надлежит проглатывать целиком однако время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы возможно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН<5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: реакции немедленного типа - крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм.
Абсолютные противопоказания:
Относительные противопоказания:
Использование при беременности противопоказано. Использование лекарства в период лактации (грудного вскармливания) вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
При приеме в высоких дозах надлежит тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. При длительном использовании при муковисцидозе вероятно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена лекарства, симптоматическая терапия.
При приеме лекарства Эрмиталь вероятно снижение всасывания фолиевой кислоты. Эрмиталь уменьшает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь вероятно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.