Эритростим (Erythrostim)

Эритростим (Erythrostim) - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 мл эритропоэтин человека рекомбинантный 500 МЕ. Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 мл эритропоэтин человека рекомбинантный 2000 МЕ. Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 мл эритропоэтин человека рекомбинантный 3000 МЕ. Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 мл эритропоэтин человека рекомбинантный 4000 МЕ. Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза.

Фармакологическое воздействие

Стимулятор гемопоэза. Стимулирует образование эритроцитов, воздействует на поздние предшественники эритроцитов и считается фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток. Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической, так и иммунологической активности.

Эритростим (Erythrostim) - фармакокинетика

Данные по фармакокинетике лекарства Эритростим не предоставлены.

Эритростим (Erythrostim) - показания

  • анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (после и до проведения гемодиализа);
  • анемия после трансплантации почек;
  • анемия при миелобластозах;
  • анемия на фоне лучевой и химиотерапии у онкологических пациентов;
  • анемия вследствие радиационных поражений;
  • анемия у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей;
  • анемия при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;
  • анемия при ревматоидном артрите;
  • эритропоэтин-зависимая анемия.

Эритростим (Erythrostim) - режим дозирования

Препарат вводят в/в, длительность введения - не менее 2 мин, или п/к (при п/к введении надлежит вводить меньшие дозировки). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят в/в через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не надлежит вводить вместе с растворами других лекарственных средств. Начальная дозировка лекарства составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения нужно следить за темпами прироста гематокрита.

  • При повышении гематокрита более 0.5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0.5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 недели. Наибольшая дозировка - 200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Целью терапии считается достижение уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина - 100-120 г\л, после чего надлежит уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозировки для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%).

Для предупреждения анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как возможно ранее, предпочтительно с 3 дня жизни. Длительность лечения - 6 недель. Эффективность лекарства у недоношенных новорожденных, которым проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.

Побочное воздействие

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное повышение АД.
  • Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: синдром повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, тромб шунта у пациентов, находящихся на гемодиализе), гриппоподобный синдром, повышение уровня креатинина и мочевины крови.

Эритростим (Erythrostim) - противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови.

Эритростим (Erythrostim) - беременность и лактация

Достаточного опыта применения лекарства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Использование Эритростима при беременности и в период лактации вероятно только в случаях, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

Эритростим (Erythrostim) - особые указания

Для эффективной терапии Эритростимом надлежит устранить у пациента недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина B12. При использовании лекарства нужно контролировать АД, при необходимости надлежит назначать антигипертензивные препараты или снижать дозу Эритростима. При развитии гиперкалиемии, гиперфосфатемии нужно соблюдение соответствующей диеты.

Во избежание тромбообразования во время гемодиализа надлежит повысить дозу гепарина. При повышении уровня креатинина и мочевины крови надлежит повысить время диализа (диализный индекс - KT/Y1.4-1.6).

Эритростим (Erythrostim) - передозировка

Терапевтический диапазон Эритростима достаточно широкий. При очень высоких концентрациях лекарства в сыворотке крови симптомов интоксикации не отмечено.

Эритростим (Erythrostim) - лекарственное взаимодействие

Клинически значимое лекарственное взаимодействие лекарства Эритростим с иными лекарственными лекарствами не установлено. В экспериментальных исследованиях эритропоэтин не усиливает миелотоксическое воздействие цитостатиков (в т.ч. циклофосфамид, фторурацил, этопозид, цисплатин).

Фармацевтическое взаимодействие

Во избежание вероятной несовместимости или снижения активности Эритростим запрещено смешивать с растворами других лекарственных средств.

Эритростим (Erythrostim) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.