Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. фенспирида гидрохлорид 80 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000. Сироп прозрачный, оранжевого цвета, иногда с малым осадком, исчезающим при взбалтывании. 1 мл фенспирида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, глицерол, сансет желтый CFC, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью.
Фармакологическое воздействие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность лекарства Эреспал обусловлена тем, что фенспирид понижает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов).
Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид понижает воздействие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.
Всасывание
Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа - через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
Выведение
T1/2 составляет 12 ч. Выводится в основном с мочой.
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
Взрослым препарат прописывают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения лекарства у детей до 14 лет предлогается Эреспал в виде сиропа.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет препарат прописывают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут.
Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, возможно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут. Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом. Препарат надлежит принимать натощак. Сироп перед употреблением надлежит взбалтывать.
Побочное воздействие
Не рекомендуют использовать Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не считается основанием для прерывания наступившей беременности. На время приема Эреспала в период лактации надлежит отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.
С осторожностью прописывают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC. Поскольку сироп содержит сахарозу, надлежит назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозировки гипогликемических препаратов. Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не надлежит назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие лекарства Эреспал не описано.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 2 года, сиропа - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.