Эутирокс (Euthyrox)

Эутирокс (Euthyrox) - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 25", с другой - крестообразная риска). 1 таб. левотироксин натрий 25 мкг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 50", с другой - крестообразная риска). 1 таб. левотироксин натрий 50 мкг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 75", с другой - крестообразная риска). 1 таб. левотироксин натрий 75 мкг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 100", с другой - крестообразная риска). 1 таб. левотироксин натрий 100 мкг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 125", с другой - крестообразная риска). 1 таб. левотироксин натрий 125 мкг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 150", с другой - крестообразная риска). 1 таб. левотироксин натрий 150 мкг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы.

Фармакологическое воздействие

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает воздействие на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, увеличивет потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, увеличивет функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.

В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Терапевтический результат наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется воздействие после отмены лекарства. Клинический результат при гипотиреозе выражается через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Эутирокс (Euthyrox) - фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозировки лекарства. Прием пищи уменьшает всасываемость левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается где-то через 5-6 ч после приема внутрь. Более 99% всосавшегося лекарства связывается с белками сыворотки (тироксин-связываюшим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

В различных тканях происходит монодейодирование где-то 80% левотироксина с образованием ттайодтиронина (Тэ) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество лекарства подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 составляет 6-7 дней.

При тиоеотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут., а при гипотиоеозе удлиняется до 9-10 сут.

Эутирокс (Euthyrox) - показания

  • эутиреоидный зоб;
  • гипотиреоз;
  • после резекции щитовидной железы в роли заместительной терапии и для предупреждения рецидива зоба;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в роли комбинированной терапии или монотерапии);
  • в роли диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Эутирокс (Euthyrox) - режим дозирования

Суточная дозировка определяется индивидуально в зависимости от показаний. Эутирокс в суточной дозе принимают внутрь утром до еды, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку малым количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

  • При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у заболевших в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс прописывают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у заболевших старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.
  • При значительном ожирении расчет дозировки надлежит делать на "идеальный вес".
  • При заместительной терапии при гипотиреозе начальная дозировка для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут.

Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная дозировка составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу надлежит на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

  • При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение надлежит начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
  • При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозировки лекарства зависят от возраста. Возраст Суточная дозировка левотироксина (мкг) Дозировка левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг) 0-6 мес 25-50 10-15 6-12 мес 50-75 6-8 1-5 лет 75-100 5-6 6-12 лет 100-150 4-5 старше 12 лет 100-200 2-3 Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом лекарства.
  • При лечении эутиреоидного зоба прописывают 75-200 мкг/сут. Для предупреждения рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут. В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/сут. Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 50-300 мкг/сут.
  • При гипотиреозе Эутирокс принимают, в основном, в течение всей жизни.
  • При тиреотоксикозе Эутирокс применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Побочное воздействие

  • При правильном использовании Эутирокса под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
  • При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Эутирокс (Euthyrox) - противопоказания

  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью надлежит назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозировки).

Эутирокс (Euthyrox) - беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозировки лекарства из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами лекарства), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Использование при беременности лекарства в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат надлежит принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Эутирокс (Euthyrox) - особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, нужно выяснить, есть ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами надлежит начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Эутирокс (Euthyrox) - передозировка

Симптомы: при передозировке лекарства наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза (сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея). Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозировки лекарства, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение надлежит начинать с осторожностью с более низкой дозировки.

Эутирокс (Euthyrox) - лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозировки. Использование трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови предлогается проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозировки лекарства. Левотироксин уменьшает воздействие сердечных гликозидов.