Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или немного желтого цвета, с запахом этанола. 1 мл нафтифина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
Крем для наружного применения белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом. 1 г нафтифина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома P450. Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин воздействует фунгицидно.
В отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное воздействие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное воздействие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Поскольку Экзодерил быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, вероятно его местное применение 1 раз/сут.
Всасывание и распределение
При наружном использовании нафтифин нормально проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций. После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.
Метаболизм и выведение
Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 2-3 дня.
Экзодерил надлежит наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Для профилактики рецидивов инфекции надлежит проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.
Побочное воздействие
Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение. Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.
С осторожностью надлежит использовать Экзодерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Надлежит избегать попадания лекарства в глаза и на открытые раны.
Применение в педиатрии
С осторожностью надлежит использовать препарат у детей.
Данные не предоставлены.
Не отмечено лекарственного взаимодействия лекарства Экзодерил с иными лекарствами.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.