Капсулы пролонгированного действия
1 капс. диметиндена малеат 4 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, глютаминовая кислота, силиконовая эмульсия Е-2, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, эудражит ECD-30, водорастворимое покрытие ECD-30, железа оксид красный, железа оксид желтый, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Фармакологическое воздействие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное воздействие. Существенно понижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует воздействие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный результат. Противорвотного действия не оказывает.
При профилактическом приеме лекарства отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки.
Всасывание
После однократного приема внутрь 1 капсулы пролонгированного действия Cmax активного вещества в плазме крови достигается в течение 7-12 ч.
Распределение
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками плазмы составляет около 90%.
При курсовом использовании по 1 капсуле 1 раз/ кинетика диметиндена имеет линейный характер. Кумуляции не замечено.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
Выведение
После однократного приема внутрь 1 капсулы T1/2 составляет около 11 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше прописывают по 1 капсуле 1 раз/сут.
Капсулу надлежит принимать вечером. Глотать целиком, не разжевывая. При сменном графике работы препарат надлежит принимать перед сном. Длительность лечения не должна превышать 25 дней.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: иногда - чувство усталости, преходящая сонливость, головная боль, головокружение; в нечастых случаях - возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - желудочно-кишечные нарушения (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Прочие: редко - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.
С осторожностью надлежит использовать препарат при повышенном внутриглазном давлении, бронхиальной астме, гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальная гипертензия).
Надлежит соблюдать особую осторожность при использовании лекарства при стенозирующей язве желудка, пилородуоденальной обструкции, обструкции шейки мочевого пузыря, гипертрофии предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
Применение Фенистила 24 при беременности вероятно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Назначать препарат кормящей матери в период лактации не предлогается.
Не предлогается применение Фенистила 24 у заболевших с бронхиальной астмой.
Не надлежит использовать Фенистил 24 одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО (в т.ч. с ниаламидом).
Применение в педиатрии
Фенистил 24 не предлогается назначать детям младше 12 лет. Этой категории пациентов показан диметинден в форме капель.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не предлогается назначать препарат пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
При передозировке Фенистила 24, как и при передозировке других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (как правило у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях вероятно углубление комы с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила 24 не сообщалось.
Лечение: надлежит предпринять обычные меры неотложной помощи: вызвать рвоту; если это не удается - провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться).
Для лечения артериальной гипотензии возможно использовать сосудосуживающие средства. .
Специфического антидота в случае передозировки диметиндена нет.
При одновременном назначении Фенистила 24 и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, средства для наркоза вероятно усиление седативного действия этих препаратов.
При одновременном использовании Фенистила 24 и антидепрессантов - ингибиторов МАО (в т.ч. ниаламида) вероятно усиление их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном использовании Фенистила 24 и трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина), а также антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) вероятно усиление антихолинергического эффекта.
При одновременном использовании этанола и диметиндена усиливается угнетающее воздействие на ЦНС.
Препарат надлежит хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности - 5 лет.