Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.
1 таб.
фенотропил (фенилоксопирролидинилацетамид) 50 мг.
-"- 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат.
Фармакологическое воздействие
Ноотропный препарат. По механизму действия считается нейромодулятором, воздействует на большинство нейромедиаторных систем головного мозга. Оказывает выраженное антиамнестическое воздействие, активирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, делает лучше концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процессы обучения, ускоряет передачу информации между полушариями головного мозга, увеличивет устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, делает лучше настроение.
Фенотропил оказывает положительное воздействие на обменные процессы и кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивет энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, делает лучше регионарный кровоток в ишемизированных участках головного мозга.
Увеличивет содержание норадреналина, дофамина и серотонина в головном мозге.
Не влияет на уровень содержания GABA, не связывается с GABAA- и GABAВ-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.
Оказывает слабовыраженное диуретическое воздействие. Обладает анорексигенной активностью при курсовом использовании.
Фенотропил оказывает умеренно активирующее воздействие в отношении двигательных реакций, увеличивет физическую работоспособность, обладает выраженным антагонизмом в отношении каталептического действия нейролептиков, понижает выраженность снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее воздействие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психоактивирующий результат лекарства сочетается с анксиолитической активностью.Фенотропил делает лучше настроение, оказывает анальгезирующее воздействие, повышая порог болевой чувствительности.
Фенотропил оказывает адаптогенное воздействие, повышая устойчивость организма к стрессу в условиях повышенных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне применения Фенотропила отмечается улучшение зрения (увеличение остроты, яркости и полей зрения).
Фенотропил делает лучше кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, однако в то же время не вызывает развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом использовании Фенотропила не развивается лекарственная зависимость и толерантность. При отмене лекарства не отмечено развитие синдрома отмены.
Воздействие Фенотропила выражается уже после однократного приема, что важно при использовании лекарства в экстремальных условиях.
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в различные органы и ткани, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность лекарства при приеме внутрь составляет 100%. Сmax в крови достигается через 1 ч.
Метаболизм и выведение
Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Около 40% выводится с мочой, 60% - с желчью и потом. T1/2 составляет 3-5 ч.
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Средняя разовая дозировка составляет 100-200 мг, средняя суточная дозировка - 200-300 мг. Наибольшая суточная дозировка - 750 мг. Кратность приема - 1-2 раза/сут.
Суточную дозу свыше 100 мг предлогается разделить на 2 приема.
Длительность лечения - от 2 недель до 3 мес. Средний курс лечения - 30 дней.
При необходимости прописывают повторный курс лечения через месяц.
Для повышения работоспособности прописывают 100-200 мг 1 раз/сут. утром в течение 2 недель (для спортсменов - в течение 3 дней).
При алиментарно-конституциональном ожирении - 100-200 мг 1 раз/сут. утром в течение 30-60 дней.
Фенотропил принимают внутрь после еды.
Не предлогается принимать Фенотропил после 15 ч.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: бессонница (при приеме лекарства после 15 ч).
У некоторых заболевших в первые 3 дня приема - психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, вероятно незначительное повышение АД.
Фенотропил не надлежит назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных клинических исследований.
Фенотропил не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями почек.
С осторожностью надлежит назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, при выраженном атеросклерозе; больным, перенесшим панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (т.к. вероятно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда); больным, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Надлежит учитывать, что при чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях предлогается начинать прием лекарства в нерабочие дни.
Применение в педиатрии
Фенотропил не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических данных по применению лекарства у детей.
Результаты экспериментальных исследований
Фенотропил характеризуется низкой токсичностью, летальная дозировка в остром эксперименте составляет 800 мг/кг. Не оказывает канцерогенного действия.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Фенотропил не сообщалось.
При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Фенотропил может усиливать воздействие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 5 лет.