Ферлатум Фол (Ferlatum Fol)

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol) - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.

1 фл. железа протеин сукцинилат 800 мг, что соответствует содержанию Fe3+ 40 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная.

Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха

100 мг.

кальция фолината пентагидрат 235 мкг,

что соответствует содержанию кальция фолината 200 мкг.

или соответствует содержанию фолиновой кислоты 185 мкг.

Вспомогательные вещества: маннитол.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат.

Фармакологическое воздействие

Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.

Главной функцией железа считается перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания.

Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Кальция фолинат считается кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol) - фармакокинетика

Данные по фармакокинетике лекарства не предоставлены.

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol) - показания

  • лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
  • профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol) - режим дозирования

Ферлатум Фол надлежит принимать внутрь до или после приема пищи.

Взрослым по 1-2 флакона/сут. в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.

Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут. (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут. трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут. кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг трехвалентного железа) и 0.235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0.185 мг фолиновой кислоты).

Беременным для предупреждения железодефицитной анемии - по 1 флакону/сут.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа - по 1-2 флакона/сут. в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для приема внутрь надлежит нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем надлежит энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.

Побочное воздействие

Редко: появление желудочно-кишечных расстройств, исчезающих при снижении дозировки или отмене лекарства.

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol) - противопоказания

  • гемохроматоз;
  • нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
  • нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
  • хронический панкреатит;
  • цирроз печени;
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

С осторожностью надлежит использовать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol) - беременность и лактация

Использование лекарства Ферлатум Фол особенно рекомендовано для предупреждения и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося при беременности и в период грудного вскармливания.

Использование при нарушениях функции печени

Противопоказано использование лекарства при циррозе печени.

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol) - особые указания

Непрерывный период применения лекарства Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.

Вследствие возможного развития аллергических реакций надлежит с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.

Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не надлежит использовать лекарства у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol) - передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления лекарства Ферлатум Фол в организм.

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol) - лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании не было отмечено взаимодействия лекарства Ферлатум Фол с иными лекарственными средствами.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном использовании лекарства Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.

Всасываемость железа может быть снижена при одновременном использовании лекарства Ферлатум Фол с антацидами.

Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Фармакологическое взаимодействие при одновременном использовании лекарства Форлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует.

Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.