Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, с имбирно-лимонным запахом.
1 мл.
1 фл.
Вспомогательные вещества: глицерол 99%, натрия сахарин, натрия бензоат (E211), ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами.
Фармакологическое воздействие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами.
Механизм действия лекарства основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.
Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, но небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и считается дозозависимой.
Препарат используют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозировки для пациентов приклонного возраста не требуется.
Начинать прием Флит Фосфо-соды надлежит в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, предлогается следовать инструкции для утреннего назначения.
Если процедура назначена на время после полудня, предлогается следовать инструкции для дневного назначения.
Утреннее назначение
День перед процедурой
В 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 стакана "легкой жидкости" (в т.ч. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.
Первую дозу лекарства надлежит принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды надлежит растворить содержимое 1 флакона (45 мл).
Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
В 13 ч вместо обеда надлежит выпить не менее 3 стаканов (720 мл) "легкой жидкости" или воды.
В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана "легкой жидкости" или воды.
Вторую дозу лекарства надлежит принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды надлежит растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
При желании возможно выпивать больший объем жидкости. "Легкие жидкости" и воду возможно пить вплоть до полуночи.
Дневное назначение
День перед процедурой
В 13 ч во время обеда возможно легко перекусить. После обеда запрещено употреблять никакой твердой пищи.
В 19 ч вместо ужина надлежит выпить 1 стакан "легкой жидкости" или воды. При желании возможно выпить больший объем жидкости.
Первую дозу лекарства надлежит принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды надлежит растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании возможно выпить больший объем жидкости.
В течение вечера нужно выпить не менее 3 стаканов "легкой жидкости" или воды.
День процедуры
В 7 ч утра вместо завтрака надлежит выпить 1 стакан "легкой жидкости" или воды. При желании возможно выпить больший объем жидкости.
Вторую дозу лекарства надлежит принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды надлежит растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
Воду и "легкие жидкости" возможно употреблять до 8ч.
Зачастую данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота, диарея; очень редко - при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).
Со стороны ЦНС: астения, слабость, головная боль, головокружение.
Со стороны обмена веществ: у отдельных пациентов из групп риска - обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (в т.ч. гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, ацидоз).
Прочие: аллергические реакции.
Не надлежит использовать препарат у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них:
Не надлежит использовать Фосфо Флит-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности лекарства токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование.
Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, надлежит отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозировки лекарства и в течение последующих 24 ч после приема последней дозировки.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказано использование лекарства при почечной недостаточности.
Препарат не надлежит использовать в роли средства для лечения запоров.
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов приклонного возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку имеется вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.
Надлежит предупредить пациента о возможном частом жидком стуле.
Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.
Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как эффект электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения лекарства в высоких дозах у детей и пациентов с запорами.
В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки лекарства у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).
Надлежит с осторожностью использовать препарат у пациентов, принимающих блокаторы кальциевх каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.
В период приема лекарства Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Воздействие регулярно принимаемых препаратов (в т.ч. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.