Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "231" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "232" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "234" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 1 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой.
Фармакологическое воздействие
Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.
Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.
Неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию лекарства. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозировки лекарства в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.
Выведение
Амоксициллин элиминируется в основном почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.
При отсутствии нарушения функций почекT1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Препарат принимают внутрь. Препарат прописывают независимо от приема пищи.
Таблетку возможно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также возможно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающими приятным фруктовым вкусом.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.
В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести предлогается использование лекарства по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет прописывают по 500-750 мг 2 раза/сут. или по 375-500 мг 3 раза/сут.; детям в возрасте от 3 до 10 лет прописывают по 375 мг 2 раза/сут. или по 250 мг 3 раза/сут.; детям в возрасте от 1 до 3 лет прописывают по 250 мг 2 раза/сут.или по 125 мг 3 раза/сут.
Суточная дозировка лекарства для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема.
При труднодоступных очагах инфекции (в частности, острый средний отит) предлогается трехкратный прием.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым прописывают по 0.75-1 г 3; детям - 60 мг/кг/, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее прописывают 3 г лекарства в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу лекарства уменьшают на 15-50%.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Но при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения продолжительность приема лекарства должна определяться клинической картиной заболевания.
Прием лекарства нужно продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко - многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в форме таблеток диспергируемых не зарегистрированы.
С осторожностью надлежит использовать препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации.
Использование лекарства Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации вероятно в том случае, если ожидаемый положительный эффект от применения лекарства превышает риск развития побочных эффектов.
В незначительных количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Использование при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу лекарства уменьшают на 15-50%.
Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом надлежит с осторожностью, поскольку высока вероятность возникновения экзантемы неаллергического генеза.
Наличие эритродермии в анамнезе не считается противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб.
Возможна перекрестная устойчивость и перекрестная гиперчувствительность с лекарствами пенициллинового ряда, цефалоспоринам.
Как и при использовании других препаратов пенициллинового ряда, вероятно развитие суперинфекций.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, считается показанием для отмены лекарства.
Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прописывают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; используют меры для поддержания водно-электролитного баланса.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.
Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими лекарствами (в частности, хлорамфеникол, сульфаниламиды).
Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.
Одновременное использование амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 5 лет.