Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные, однородные, бледно-желтого цвета, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая суспензия кремового цвета.
1 капс. кетопрофен 50 мг.
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.
Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы.
1 супп. кетопрофен 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный.
Гель для наружного применения 2.5% гомогенный, прозрачный, бесцветный.
1 г кетопрофен 25 мг.
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Фармакологическое воздействие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее воздействие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, нормализирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у заболевших с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Данные по фармакокинетике лекарства Флексен не предоставлены.
Для приема внутрь, ректального и наружного применения
Симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза, ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
Внутрь
Флексен прописывают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут.Капсулы принимают после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Ректально - по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут.
Для купирования острого болевого синдрома препарат прописывают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут.Продолжительность проведения парентеральной терапии составляет несколько дней, затем переходят на прием лекарства внутрь или на использование суппозиториев.
Наибольшая суточная дозировка лекарства не должна превышать 300 мг.
Гель в небольшом количестве наносят тонким слоем над очагом воспаления и немного втирают 2-3 раза/сут. Продолжительность наружного применения не должна превышать 14 дней.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко - кровотечения в ЖКТ; при ректальном использовании - тенезмы, жидкий стул.
Со стороны ЦНС: редко - астения, головная боль, головокружение.
Местные реакции: при ректальном использовании - жжение.
Прочие: редко - транзиторная дизурия, кожная сыпь; при наружном использовании - кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).
Тем не менее, что кетопрофен в терапевтических дозах не оказывает эмбрио- и фетотоксического действия, Флексен противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью прописывают препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам приклонного возраста.
В/м введение надлежит проводить под контролем врача. Длительное использование лекарства разрешается только в условиях стационара.
Раствор для инъекций надлежит готовить ex tempore. Инъекции надлежит проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.
Надлежит избегать попадания геляФлексен на поврежденные участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в глаза.
С осторожностью используют Флексен одновременно с ацетилсалициловой кислотой и иными НПВС, лекарствами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами.
На фоне применения лекарства Флексен для системного применения надлежит избегать употребления алкоголя.
Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками, дозировки антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов надлежит уменьшить.
Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 25°C.