Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, немного опалесцирующей жидкости.
0.5 мл (1 дозировка)
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, расщепленные,
очищенные, инактивированные, представленные следующими штаммами:15 мкгГА*
H1N1 15 мкгГА*
H3N2 15 мкгГА*
B 15 мкгГА*
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, полисорбат 80 (твин 80), октоксинол 9 (тритон Х-100), калия дигидрофосфат, α-токоферола гидросукцинат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
* гемагглютинин.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для предупреждения гриппа.
Фармакологическое воздействие
Вакцина для предупреждения гриппа. Серопротективный уровень антител достигается зачастую в течение 2-3 недель после введения вакцины. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес:
Вакцинацию Флюариксом надлежит проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации. Флюарикс вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и иными заболеваниями свертывающей системы крови вакцину надлежит вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах запрещено вводить внутривенно!
Перед использованием шприц, флакон или ампулу с вакциной нужно энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Для взрослых и детей старше 36 мес прививочная дозировка составляет 0.5 мл однократно.
Для детей в возрасте от 6 до 35 мес - 0.25 мл однократно. Детям, раньше не вакцинированным и не болевшим гриппом, надлежит повторно ввести вакцину в такой же дозе с интервалом не менее 4 недель.
Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозировки (0.25 мл), нужно забрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца, который позволяет отмерить указанный объем. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен.
Побочное воздействие
Системные реакции: вероятно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгии, парестезии, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности вакцины Флюарикс. Поэтому при беременности Флюарикс надлежит назначать только при наличии несомненных показаний.
Использование вакцины Флюарикс в период лактации не противопоказано.
Флюарикс предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних отделов дыхательных путей, вызванных иными возбудителями.
При использовании Флюарикса, как и других инъекционных вакцин, нужно всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития чрезвычайно нечастых анафилактических реакций после введения вакцины. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений) использованию не подлежит.
Данные о передозировке вакцины Флюарикс не предоставлены.
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Флюарикс может вводиться одновременно с иными вакцинами, но в этом случае вакцины должны вводиться в разнообразные участки тела отдельными шприцами.
Вакцину надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C, в недоступном для детей месте; не замораживать.
Срок годности - 1 год.
Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Препарат с истекшим сроком годности применению не принадлежит.