Гель 0.025% в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы со слабым запахом этанола.
1 г флуоцинолона ацетонид 250 мкг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), лимонная кислота, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбопол 940, триэтаноламин, вода очищенная.
Мазь 0.025% белого или немного белого цвета.
1 г флуоцинолона ацетонид 250 мкг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый. о-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения
Фармакологическое воздействие
Синтетический ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием.
Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Флуоцинолона ацетонид угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и понижает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. Препятствует возникновению в коже местных аллергических реакций. Антиэксудативный результат обусловлен сосудосуживающим действием.
Легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. Флуоцииолона ацетонид обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения.
При наружном использовании флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться в системный кровоток и вызвать общие явления. Всосавшаяся часть биотрансформируется как правило в печени и выделяется из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде. Экскретируется как правило с мочой и незначительно с желчью.
Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, а также при использовании окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание лекарства возрастает при частом его использовании и при нанесении на обширные участки кожи. Всасывание лекарства у детей более выражено, чем у взрослых.
Мазь:
Острые и тяжелые неинфицированные, сухие воспалительные заболевания кожи различного происхождения, сопровождающихся зудом и гиперкератозом, поддающиеся лечению ГКС:
Гель:
Флуцинар в виде геля показан для лечения кожи покрытой волосами, а также пациентам, которые плохо переносят препарат в виде мази из-за компонентов мазевой основы.
Используют наружно 1-2 нед. Курс лечения Флуцинаром не должен превышать 1-2 нед.
На коже лица препарат используют очень осторожно и не более 1 нед.
Если нет необходимости, использование лекарства в течение суток не должно превышать 2 г геля или мази.
Детям старше 2 лет препарат прописывают с осторожностью 1 раз/сут., на незначительных участках кожи.
Побочное воздействие
Местные реакции: угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, атрофия кожи и телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфицированные поражения кожи.
Аллергические реакции: иногда - крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные реакции возможны при использовании окклюзионных повязок: отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивный результат.
При нанесении лекарства на кожу век, вероятно возникновение глаукомы или катаракты.
При кратковременном использовании и при нанесении на небольшие поверхности препарат зачастую не вызывает существенных побочных явлений. Побочные эффекты чаще развиваются при длительном использовании.
Контролируемых испытаний тератогенности при местном использовании флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не надлежит использовать препарат в I триместре беременности. Использование лекарства во II и III триместре беременности вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном использовании выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации препарат прописывают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Использовать препарат на коже молочных желез не допускается.
После применения ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать воздействие на новорожденного.
Надлежит избегать длительного применения лекарства.При продолжительном использовании ГКС на больших участках кожи увеличивается частота возникновения побочных реакций в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного действия.
При развитии вторичной инфекции на месте применения лекарства надлежит назначить антибактериальную и противогрибковую терапию.
С особой осторожностью надлежит использовать препарат на коже век или в области глаза у заболевших с глаукомой и с катарактой, в связи с возможным усилением симптомов заболевания.
При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание лекарства и даже после кратковременного применения повышается способность возникновения побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). Использовать препарат в этой области надлежит особой осторожностью.
С осторожностью надлежит назначать препарат лицам с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно пациентам приклонного возраста.
Случаи передозировки наблюдаются редко.
Симптомы: при несоблюдении режима дозирования (длительном использовании лекарства на обширных участках кожи) вероятно развитие системных побочных эффектов лекарства, таких как повышение АД, отеки, иммунодепрессивное воздействие.
Лечение: отмена лекарства.
Во время лечения Флуцинаром не надлежит проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом лекарства.
Гель надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, не допускать замерзания.
Срок годности - 3 года.
Мазь надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 5 лет.