Мазь в виде светло-желтой, просвечивающей, жирной, мягкой массы со слабым специфическим запахом.
1 г
флуоцинолона ацетонид 250 мкг.
неомицин 5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием.
Флуоцинолона ацетонид - синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее воздействие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Является, что флуоцинолона ацетонид понижает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.
Нормализирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Понижает выход протеолитических ферментов из лизосом. Понижает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, понижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Понижает выраженность раннего иммунного ответа.
Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое воздействие, в высоких концентрациях - бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp.
Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:
Ожоги I степени.
Используют наружно. Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут., затем после стихания процесса - 1-2 раза/сут. При необходимости используют воздухопроницаемую повязку.
При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь возможно использовать под окклюзионной повязкой, которую надлежит менять каждые 24-48 ч. Курс лечения - не более 2 недель.
Не надлежит использовать более 2 г мази в сутки.
Детям старше 2 лет препарат прописывают 1 раз/сут. на ограниченных участках кожи коротким курсом.
Побочное воздействие
Местные реакции: очень редко - зуд, раздражение; иногда - присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при длительном использовании на коже лица - стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; редко - крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные побочные эффекты: при длительном использовании или нанесении на обширные поверхности вероятно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое воздействие неомицина.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Не предлогается превышать курс лечения, длительное применение на обширных участках кожи.
При необходимости аппликации лекарства на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов приклонного возраста.
При развитии вторичной инфекции в месте применения лекарства Флуцинар Н надлежит назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.
Во время лечения не надлежит проводить вакцинацию против оспы. Не надлежит проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. С осторожностью использовать у детей старше 2 лет.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение лекарства не ограничивает психофизическую активность и возможность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка Флуцинара Н при наружном использовании отмечается очень редко.
Симптомы: при неправильном и длительном использовании лекарства на обширных участках кожи вероятно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое воздействие неомицина.
Лечение: при отмене лекарства явления передозировки исчезают самостоятельно.
При длительном использовании лекарства на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, после абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; понижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном использовании Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.
При одновременном использовании Флуцинара Н с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.
При одновременном использовании Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными лекарствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.
При одновременном использовании Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном использовании Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.
Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.