Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. метформина гидрохлорид 850 мг.
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат.
Фармакологическое воздействие
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
Понижает увеличенный уровень глюкозы в крови при инсулиннезависимом сахарном диабете. Усиливает периферическую утилизацию глюкозы, тормозит глюконеогенез в печени, понижает всасывание глюкозы из ЖКТ.
Всасывание
После приема внутрь Сmax достигается через 2 ч, полностью препарат всасывается через 6 ч после приема.
Выведение
Выделяется почками в неизмененном виде.
сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.
Начальная дозировка Формина Плива составляет 850 мг/сут. Затем в течении от нескольких дней до двух недель дозу постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая дозировка составляет 1.7 г (2 таблетки).
Наибольшая суточная дозировка - 2.55 г (3 таблетки).
С целью уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы препарат надлежит принимать во время или после еды, разделив суточную дозу на 2 приема. Таблетки надлежит принимать целиком, не разжевывая и запивая водой.
Дозу Формина Плива нужно уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях и при назначении пациентам приклонного возраста (из-за повышенного риска развития молочнокислого ацидоза).
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения у 5-20% пациентов - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, металлический вкус во рту, анорексия (данные побочные эффекты не требуют отмены лекарства, частота их появления уменьшается при использовании малых доз в начале лечения и постепенном их увеличении, при приеме лекарства во время или после еды; если указанные побочные явления наблюдаются более длительное время, лечение Формином Плива надлежит прекратить).
Со стороны обмена веществ: молочнокислый ацидоз (на фоне нарушения функции почек и печени, употребления алкоголя, декомпенсации сердечной деятельности, тяжелых инфекционных заболеваний и катаболических состояний, а также взаимодействия с иными лекарствами); гипогликемия (при комбинированной терапии с препаратом сульфонилмочевины).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты.
Прочие: редко - кожные аллергические реакции.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).
Перед назначением Формина Плива, а также через через 4 недели от начала терапии нужно определить уровень креатинина в сыворотке крови и регулярно контролировать его 1-2 раза в год.
С осторожностью и после оценки соотношения между пользой и риском от применения надлежит назначать Формин Плива пациентам приклонного возраста (старше 65 лет). Таким пациентам нужно перед его назначением определять клиренс креатинина, т.к. повышение уровня креатинина в сыворотке крови не считается надежным показателем нарушения функции почек у пациентов данной возрастной группы.
Формин Плива возможно назначать в роли мототерапии или в сочетании с лекарствами сульфонилмочевины. Одновременное использование Формина Плива с лекарствами сульфонилмочевины или инсулином может вызвать гипогликемию, поэтому нужно проводить контроль уровня глюкозы в крови. Комбинированное лечение Формином Плива и инсулином надлежит проводить в стационаре до установления адекватной дозировки каждого лекарства.
При постоянной терапии Формином Плива нужно 1 раз в год определять концентрацию цианокобаламина (витамина В12) в сыворотке крови в связи с возможным уменьшением его всасывания.
Во время лечения Формином Плива надлежит избегать приема алкоголя.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При комбинированной терапии Формином Плива и препаратом сульфонилмочевины не предлогается выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможного риска развития гипогликемии.
При передозировке Формина Плива вероятно развитие молочнокислого ацидоза, ранними симптомами которого являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах; в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы, вплоть до летального исхода.
Лечение: немедленная отмена лекарства, срочная госпитализация пациента для подтверждения диагноза путем определения концентрации лактата и метформина в крови. Наиболее полезен гемодиализ, проводят также симптоматическую терапию.
Усиление гипогликемического действия Формина Плива вероятно при одновременном приеме с иными гипогликемическими лекарствами (производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин), а также с НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и его производными, бета-адреноблокаторами.
Снижение гипогликемического действия лекарства вероятно при одновременном приеме с ГКС, пероральными эстроген-гестагенными контрацептивами, эпинефрином и иными симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, диазоксидом, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты.
При приеме Формина Плива на фоне применения непрямых антикоагулянтов - производных кумарина вероятно ослабление действия последних.
При одновременном использовании с этанолом возрастает риск развития тяжелых побочных реакций (гипогликемия, молочнокислый ацидоз).
Одновременный прием циметидина замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности - 3 года.