Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв "FL" и цифры "5".
1 таб. фозиноприл натрия 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), целлюлоза микрокристаллическая, глицерола дибегенат.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв "FL" и цифры "10".
1 таб. фозиноприл натрия 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), целлюлоза микрокристаллическая, глицерола дибегенат.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв "FL" и цифры "20".
1 таб. фозиноприл натрия 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), целлюлоза микрокристаллическая, глицерола дибегенат.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ.
Фармакологическое воздействие
Ингибитор АПФ. Фозиноприл - сложный эфир, из которого в организме образуется активный метаболит - фозиноприлат. Фозиноприлат препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что приводит к вазодилатации, снижению ОПСС и снижению секреции альдостерона. За счет снижения секреции альдостерона происходит незначительное повышение содержания ионов калия в сыворотке с одновременной потерей из организма ионов натрия и жидкости.
Препарат оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее воздействие.
Антигипертензивный результат обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом.
Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда.
Антигипертензивный результат лекарства сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь антигипертензивное воздействие развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2-6 ч и сохраняется 24 ч.
Всасывание
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, однако скорость всасывания может быть замедленной. Cmax фозиноприлата в плазме достигается через 3 ч и не зависит от принятой дозировки.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый Vd. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
В слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.
Выведение
Фозиноприл выводится из организма в равной степени с желчью и мочой. T1/2 фозиноприлата составляет около 11.5 ч.
Перед началом лечения артериальной гипертензии, по возможности, надлежит прекратить применявшееся раньше антигипертензивное лечение за несколько дней до начала приема Фозикарда.
Начальная дозировка составляет 10 мг 1 раз/ В дальнейшем дозу нужно подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Средняя поддерживающая дозировка составляет 10-40 мг 1 раз/ При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом вероятно дополнительное назначение диуретиков.
Если лечение Фозикардом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная дозировка должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.
При лечении хронической сердечной недостаточности начальная дозировка Фозикарда составляет 10 мг 1 раз/ Далее дозу лекарства подбирают в соответствии с динамикой терапевтической эффективности, повышая на 10 мг с недельным интервалом. Наибольшая дозировка составляет 40 мг/ Вероятно дополнительное назначение диуретиков.
Побочное воздействие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушения слуха и зрения, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.
С осторожностью надлежит использовать препарат при почечной недостаточности, гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности), двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, аортальном стенозе, состоянии после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани, в т.ч. СКВ, склеродермии (повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), при гемодиализе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения), при ИБС, хронической сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA, сахарном диабете, угнетении костномозгового кроветворения, гиперкалиемии, у пациентов приклонного возраста, при соблюдении диеты с ограничением соли, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарее, рвоте).
Применение Фозикарда противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать препарат при почечной недостаточности.
Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или с сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом в условиях стационара.
До и во время лечения препаратом нужен контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.
На фоне приема Фозикарда надлежит периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у пациентов с повышенным риском нейтропении (при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани). Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии нужно соблюдать осторожность при назначении лекарства пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения лекарства Фозикард у детей не установлены.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении любой другой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного возникновения головокружения, особенно после приема начальной дозировки Фозикарда у пациентов, одновременно принимающих диуретики.
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием лекарства прекратить, пациента поместить в положение лежа с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки - промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД - в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии - применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.
Антигипертензивные средства, диуретики, опиоидные анальгетики, средства для общей анестезии при одновременном применении с Фозикардом усиливают его гипотензивное воздействие.
НПВС и эстрогенные препараты при одновременном применении понижают выраженность антигипертензивного эффекта Фозикарда.
При одновременном применении Фозикарда с лекарствами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.
Фозикард усиливает гипогликемический результат производных сульфонилмочевины, инсулина.
При одновременном применении Фозикарда с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом усиливается риск развития лейкопении.
При одновременном приеме Фозикарда с солями лития вероятно повышение концентрации лития в крови.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 2 года.