Фотил Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат, гипромеллоза, вода д/и.
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат, гипромеллоза, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный противоглаукомный препарат.
Пилокарпин - м-холиномиметик. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и понижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот результат сохраняется от 4 ч до 14 ч.
Тимолола малеат, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с β1- и β2-адренорецепторами в цилиарном теле. Понижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Гипотензивный результат наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается около 24 ч.
Пилокарпин нормально проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин.Пилокарпин связывается многими тканями глаза.Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5 - 2,5 часа.Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом. который понижает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0.5 час.
Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза.
Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток.
Наибольшая концентрация (Стах) в плазме крови определяется где-то через 1 час после инсталляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, как правило, в печени. Выводится как правило через почки.
Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:
Прописывают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут. У некоторых заболевших стабильное снижение внутриглазного давления достигается только через несколько недель терапии. Поэтому при оценке результатов лечения надлежит провести измерение внутриглазного давления где-то через 4 недели после начала лечения. Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давления, то надлежит назначить Фотил форте по 1 капле 2 раза/сут.
Побочное воздействие
Местные реакции: затуманивание зрения, раздражение глаза, быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу, усиление слезотечения, синдром сухого глаза, дерматит век, покраснение конъюнктивы, спазм цилиарной мышцы и индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза), снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, аллергический блефароконъюнктивит; очень редко - диплопия, птоз.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном применении пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
Системные реакции: тошнота, диарея, повышенное потоотделение, повышенное слюноотделение, снижение АД, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, кожная сыпь, крапивница.
Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС.
У всех пациентов с сердечной недостаточностью тимолол может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.
Очень редко отмечалась заложенность носа.
С осторожностью надлежит назначать препарат при сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, миопии, тиреотоксикозе, перед хирургическими операциями под общей анестезией.
Применение Фотила при беременности и в период лактации вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Глазные капли Фотил не должны применяться одновременно с иными глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Применение других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратом Фотил. Предыдущий противоглаукомный препарат надлежит отменить, а терапия глазными каплями Фотил должна быть начата на следующий день.
Оценку эффективности действия лекарства надлежит проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления. Дальнейшее лечение также надлежит проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Глазные капли Фотил содержат в роли консерванта бензалкония хлорид, и их не предлогается применять при ношении контактных линз. Перед применением лекарства надлежит снять контактные линзы и снова установить их не раньше, чем через 15 мин после введения лекарства.
Тимолол, входящий в состав лекарства, может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, нужно отменить Фотил за 48 ч до операции, т.к. препарат усиливает воздействие миорелаксантов и общих анестетиков.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Миотический результат может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения нужно соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамина - при артериальной гипотензии.
При одновременном применении Фотила с лекарствами, способствующими высвобождению катехоламинов (в частности, с резерпином), в единичных случаях наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и увеличивет риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут повысить концентрацию тимолола в плазме.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.
Срок годности - 3 года.
После вскрытия упаковки препарат возможно хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.