Порошок для приготовления раствора для в/м введения кристаллический, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. 5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ид натрия дигидрат 50 мг -"- 100 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулирующий препарат.
Фармакологическое воздействие
Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием. Механизм действия связан со возможностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации.
Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Выводится из организма, как правило, почками. После в/м введения T1/2 составляет 30-40 мин.
В роли иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых:
В роли иммуномодулирующего и противоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей в возрасте старше 6 лет:
Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания. Для приготовления раствора для в/м инъекций препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций разводят в 2 мл воды для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида.
Взрослым
При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей, начальная разовая дозировка составляет 200 мг однократно. Затем препарат вводят в дозе 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Вероятно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс - 20 инъекций.
При вирусных гепатитах различной этиологии в остром периоде заболевания начальная дозировка составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса терапии в дозе 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций.
При хронической рецидивирующей герпетической инфекции препарат прописывают по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг через день 15 инъекций. Курс - 25 инъекций.
При заболеваниях, вызванных ВПЧ, препарат прописывают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс составляет 20 инъекций.
При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат прописывают по 100 мг 2 раза/сут в течение 1 дня, затем переходят на введение лекарства по 100 мг через день. Курс составляет 10-15 инъекций в зависимости от тяжести патологического процесса.
При остром и хроническом сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде препарат прописывают в течение 2 дней по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 15-25 инъекций. В хроническом периоде препарат прописывают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс составляет 20 инъекций.
При острых и хронических ВЗОМТ в остром периоде прописывают препарат в течение 1 дня по 200 мг 1 раз/сут, далее в течение 3 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс - 10 инъекций. В хроническом периоде прописывают препарат в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс - 20 инъекций.
Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат прописывают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс составляет 15 инъекций. Для предупреждения и лечения хирургических осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат прописывают по 100 мг 1 раз/сут. До операции 5 инъекций, после операции по 100 мг через день и 5 инъекций с интервалом 72 ч.
При тяжелом течении заболевания начальная дозировка 200 мг 1 раз/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс - 20 инъекций. При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении прописывают по 100 мг лекарства 1 раз/сут в течение 5 дней, далее - по 100 мг через день. Курс - 20 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат прописывают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс составляет 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности препарат прописывают по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч. Курс - до 20 инъекций.
Детям в возрасте старше 6 лет
При гнойных хирургических заболеваниях (в т.ч. ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите) препарат прописывают детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
При перевязках желательно наружное использование Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите) детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат прописывают по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
Побочное воздействие
Вероятно: аллергические реакции.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания по применению лекарства отсутствуют.
До настоящего времени о случаях передозировки лекарства Галавит не сообщалось.
Не установлено клинически значимого взаимодействия лекарства Галавит с иными лекарственными средствами.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.